一、临床资料
1、一般资料
本组73例患者均来自我院2010年5月一2013年12月中医糖尿病科门诊，采用随机表法分治疗组和对照组。
治疗组36例，其中男20例，女16例，年龄39岁一75岁，平均年龄52.5岁。对照组38例，其中男21例，女17例，年龄40岁一74岁，平均年龄54.6岁。
两组患者在性别，年龄，病程及病情程度分布上无显著差异性(P>0.05)，具有可比性。
2、纳入标准
所有病例均患有糖尿病且发生便秘1月以上，除外肠道器质性病变。主要表现为：排便间隔时间延长(短则34d大便1次,长则1周余大便1次)，或虽不延长但排便困难(便硬如栗甚至便血)还伴有腹胀痛，烦躁易急等多种不适。
所有病例均符合参照2010年《中国糖尿病防治指南》糖尿病神经病变诊断标准。
中医标准参照中医诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》(200版)中的“中药新药治疗糖尿病的临床研究指导原则”和《中华人民共和国中医药行业标准》，中华中医药学会《糖尿病中医防治指南》。
3、排除标准
① 糖尿病酮症及高渗患者;
② 伴有严重心脑血管病者;
③ 伴有严重肝肾功能不全者;
④ 泻剂结肠患者。
二、治疗方法
均在常规糖尿病治疗方法(控制饮食,运动疗法，口服降糖药及/或皮下注射胰岛素)基础上，治疗组使用加味慎柔养真汤，制为配方颗粒每日3次，饭后口服，疗程4周。
药物组成：太子参、黄芪、火麻仁、郁李仁各30g,白术、白芍、茯苓、山药、莲子肉、麦冬各10克，炙甘草、五味子各5克。
对照组采用和麻仁润肠软胶囊治疗，4粒/次、每日2次，饭后口服疗程4周。用药期间停用其他任何通便药物。
三、治疗结果
1、疗效判定标准(中医病证诊断疗效标准ay/001.1001994，南京大学出版社出版发行)。
治愈：便秘完全缓解，排便次数规律，每1-2天1次，便质转润解时通畅;
好转：便秘症状减轻，排便次数规律，每2~3天1次，便质转润，排便欠畅；
无效：便秘无改善。
2、结果两组治疗疗效比较见表1。
结果显示，治疗组有效率明显优于对照组。
3、安全性检测两组治疗后检测血、尿、便常规，血糖糖化血红蛋白,肝’肾功能均未见异常，亦未出现明显不良反应。
四、讨论
便秘是糖尿病患者，尤其是老年糖尿病患者常见的现象，病因病机总以气阴两虚、阴虚燥热为主，其中尤与脾阴虚密切相关。
慎柔养真汤原方药剂出自明代胡慎柔所著《慎柔五书》，为治疗脾阴虚“损病六脉俱数、声嘶、口中生疮、昼夜发热无间”所设，是临床上治疗脾阴虚证的有效方剂之一，在治疗便秘方面也有很好效果。
有关专家总结了近年来关于慎柔养真汤治疗脾阴虚诸证中的临床研究，认为慎柔养真汤组方符合《黄帝内经》“欲令脾实，宜甘宜淡”的理论，甘淡平和，补而不腻，是治疗脾阴虚诸证的良方，在治疗便秘方面也有确切疗效。
从本研究结果来看，也证实慎柔养真汤在治疗糖尿病性便秘中疗效确切，值得推广。
参考文献
[1]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则(试行)[S].北京:中国医药科技出版，2002:233-238.
[2]国家中医药管理局.中华人民共和国中医药行业标准:中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994:24-25.
[3]《糖尿病中医药防治指南》编写组:《糖尿病中医药防治指南》 ZYYXH/T3.5.2007,中国中医药出版社;
[4]李艳嫦,黎永富,李勇,邓卫国,党静,洪佳佳,康子方,余小静;慎柔养真汤对老年便秘患者脑肠肽影响的临床研究,现代中西医结合杂志;2009,18(6).
[5]贾佳、余江毅;慎柔养真汤治疗脾阴虚证诸病的临床研究概况,辽宁中医药大学学报,2011,13(5).
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