根据TIMES 1研究试验,在日本2型糖尿病(T2D)患者中,与安慰剂相比,使用新型口服降糖药Imeglimin 似乎能显著改善糖化血红蛋白,而不会增加不良事件的风险。
第1次是在日本的30个地点进行的。如果年龄≥20岁的2型糖尿病患者接受饮食和运动治疗,筛查前稳定≥12周,HbA1c为7.0-10.0%(53-86 mmol/mol),则符合条件。
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共有106名和107名患者被随机分为口服Imeglimin (1000毫克,每日两次)或安慰剂组,分别治疗24周。在整个试验过程中,研究者、参与者和研究赞助者都是盲目的。
与安慰剂组相比,积极治疗组在第24周时的糖化血红蛋白平均值变化的主要结果显著更大(调整后的平均值差异,−0.87%(95%置信区间[CI],−1.04至−0.69[−9.5 mmol/mol,95%置信区间,−11.4至−7.5];p<0.0001)。
Imeglimin 组有47例(44.3%)患者出现≥1次不良事件。这个数字与安慰剂组的44.9%相似。
研究结果表明,Imeglimin 是2型糖尿病患者一种潜在的新治疗选择。
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