在过去的几十年里,非传染性疾病已超过传染性疾病,成为世界上的主要健康挑战。
糖尿病是最普遍的非传染性疾病之一,由于其对发病率和死亡率的显著贡献,因此在世界卫生组织 的非传染性疾病战略中被列为优先事项。
有效控制血糖对于降低与糖尿病相关的发病率和死亡率风险至关重要。1921 年胰岛素的发现结束了严格的卡路里管理方法和糖尿病患者因饥饿而悲惨的死亡。
尽管胰岛素自 1977 一直以来已被列入世界卫生组织基本药物标准清单 (EML) ,高昂的价格使其在许多国家难以承受,甚至在一些高收入国家也是如此。
胰岛素
为什么要重视胰岛素?
中国是世界上糖尿病负担最重的国家。大约 12% 的成年人(近 1.139 亿)患有糖尿病。其中,30% 最终需要胰岛素治疗。胰岛素治疗对于 1 糖尿病治疗至关重要,是挽救生命的关键。
2 型糖尿病患者通常首先通过饮食和运动进行治疗。如果血糖控制下降,通常开始使用口服药物(磺脲类、二甲双胍、噻唑烷二酮、α-葡萄糖苷酶抑制剂或非磺酰脲类促泌剂)进行药物治疗。如果单一疗法失败,可以添加第二种口服药物。
如果使用 2 种药物不能维持血糖控制,则可以包括第三种口服药物。在时间,但是,口服制剂不能维持血糖控制在大多数患者中的2型糖尿病。
β 细胞的逐渐丧失最终需要添加外源性胰岛素来维持控制。UKPDS 的结果表明,最初被分配接受磺脲类药物治疗的患者中有 53% 需要在随访的 6 年内接受胰岛素治疗。
胰岛素
我国胰岛素的定价要素
高定价水平也可能给患者带来沉重的经济负担。尽管我国已经实现了医疗保险的几乎全民覆盖,但保险收益有限。
药品需要自付费用的比例很高。一项全国调查显示,这些保险计划涵盖了通过门诊网点分发的药物的直接成本中不到 14%。
当前的政府政策非常注重减少公共卫生提供者在配药时的加价。这是可以理解的,因为大多数药物都是通过公共提供者分发的。
过去,加价政策(15%)鼓励医生开高价药,以最大化其组织的利润。2012年起,我国对公共卫生机构的医药产品实行零加成政策。该研究发现,分配胰岛素的加价占最终患者胰岛素价格的 6% 至 11%。
此次国采具体降价降幅达到多少,就需要看该品种是否竞争充分,依据武汉胰岛素集采经验,可能降价在50%以内,具体需要企业根据争取存量市场制定降价策略。
我国正在尝试建立以初级保健为主导的分层医疗保健体系。这样的系统应该能够为消费者提供更具成本效益和成本效益的服务。
鼓励患者,尤其是慢性病患者,从初级保健中心获得比从医院更多的服务。然而,初级保健机构无法为需要胰岛素的人提供适当的护理,除非他们以负担得起的价格配备了所需的胰岛素产品。
通过保险计划的单一政府补贴不足以减轻获得胰岛素的经济负担。中国胰岛素产品价格过高;政府需要利用其议价能力来降低胰岛素的价格,使其更能负担得起,尤其是对穷人而言。
在相对竞争充分的二代胰岛素国产技术已成熟,价格较低,报价预计相对会更低,外资企业可能会战略性放弃,国产替代是有可能;
不过三代胰岛素国内涉及企业寥寥,外企即使价格高,其本身基数就大,也能保留大部分市场,国产有可能会增长10%~20%的市场份额,但是不会像仿制药一样一下将外企份额替换掉。
目前二代胰岛素生产厂家较多,价格竞争也厉害,利润空间有限,促使相关企业加大研发,创新突破。
此外,胰岛素是生物药带量采购打响的第一枪,经过胰岛素打头阵,将对后续生物药集采标准制定起到很好的参考作用。
参考来源:药智网;胰岛素价格、可获得性和负担能力:中国湖北省药店的横断面调查
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