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喜讯!豪森1类乙肝新药「艾米替诺福韦片」获批上市

发布时间: 2021-07-08 17:32

2021
07/08
17:32

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今天看到一件振奋人心的消息,造福慢性乙型肝炎的新药上市了,2021年6月22日,艾米替诺福韦,商品名:恒沐。


通过国家药监局优先评审,在全国上市,这是我国自主研发并拥有自主知识产权的一类创新药,可用于成人慢性乙型肝炎的治疗。


乙肝


乙肝


慢性乙型肝炎,也就是老百姓常说的乙肝,是由乙肝病毒hbv持续感染引起的肝脏慢性疾病。


据统计,我国乙肝携带者约7000万例,其中慢性乙肝患者约2000-3000万例,虽然乙肝疫苗的传播大大减少了病毒的传播,但由于我国人口基数大、疾病负担重,乙肝病毒感染仍是我国乃至世界面临的重要公共卫生问题,防治工作任重道远。


迫切的治疗需求对新型抗乙肝病毒药提出了更高的要求,艾米替诺福韦由汉森制药公司研发生产。该药从立项到临床研究,研发历时8年。


它是我国研制的首个口服抗HBV新药,是一种新型的核苷酸逆转录酶抑制剂,虽然目前还没有针对乙肝的可治愈药物,但药物可以控制病毒复制,延缓疾病进展,延长生存期。


乙肝


乙肝


近年来,随着时代的进步,通过注射乙肝疫苗,我国5岁以下人群的乙肝病毒感染率大大降低。同时,口服抗病毒药物是目前治疗乙肝的主流药物,不仅可以抑制乙肝病毒的复制,延缓病情进展,而且服用方便,副作用小。


据了解,目前国内常用的乙肝抗病毒药物有三种:恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦,均在乙肝治疗中发挥重要作用,丙酚替诺福韦比恩替卡韦具有更好的优势,是替诺福韦的首个替代品。



它比替诺福韦副作用少,抗病毒疗效可能优于恩替卡韦,但丙酚替诺福韦表现出更好的优势。


乙肝


乙肝


临床研究表明,艾米替诺福韦在保证良好抗HBV疗效的同时具有优越的安全性,且对骨密度和肾脏影响不大,因此可作为成人慢性乙型肝炎患者的长期用药。


此前,国家指南推荐的一线治疗药物存在肾毒性、骨密度降低、古生物标志物升高的风险。艾米替诺福韦对这种新药的批准为慢性乙型肝炎患者带来了新的选择。



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