芬特明/托吡酯(Qsymia)在缓释胶囊中结合了中枢抑制食欲的抑制剂(芬特明)和抗癫痫药(托吡酯)。
它被标记为体重指数(BMI)为27 kg / m 2或更高,至少一种与体重相关的合并症或成年人的体重减轻(BMI)为成年人的慢性体重管理的运动和低热量饮食的辅助剂。
芬特明/托吡酯
芬特明/托吡酯的使用方法
患者应每天早晨服用一次芬特明/托吡酯,无论是否进食,以减少失眠的可能性。患者从最低日剂量(3.75/23毫克)开始,14天后增加到目标剂量(7.5/46毫克/天)。
如果患者在12周后体重没有下降3%,则应增加剂量至11.25/69毫克,每天一次,持续14天,然后增加至15/92毫克/天的最大剂量。
如果患者体重没有减轻5%,则应在12周后停止服用此剂量的芬特明/托吡酯。
育龄妇女应在开始治疗前进行阴性妊娠试验,并应在治疗期间继续每月进行一次试验。应使用可靠的避孕措施,如果怀孕,应立即停止治疗。
在最低剂量(3.75/23毫克)时,不到10%的患者出现这些效应,在推荐剂量(7.5/46毫克)时出现这些效应的患者占15%,在最高剂量(15/92毫克)时出现这些效应的患者占10%到20%。
大多数患者对芬特明/托吡酯耐受性良好。常见的副作用是剂量依赖性的,包括口干、便秘、感觉异常、失眠、易怒和味觉改变。
芬特明/托吡酯
芬特明/托吡酯安全吗?
芬特明/托吡酯的潜在安全问题包括肾结石、心脏风险和致畸性。
在两个共有3500多名参与者的为期56周的随机对照试验中,服用芬特明/托吡酯的患者没有比服用安慰剂的患者出现更严重的不良事件。
只有一个例外:服用最高剂量(15/92 mg)的患者中有1%患上了显著的肾结石。
芬特明/托吡酯不会增加抑郁症状,即使是先前患有抑郁症的患者。它不会增加心律失常、瓣膜疾病或心肌梗死的风险,尽管迄今为止的研究排除了已知心脏问题的患者。
由于患者心率呈剂量依赖性增加,FDA要求对心血管安全性进行上市后评估。芬特明/托吡酯是FDA妊娠X类药物。在动物和人类研究中,托吡酯与唇裂的风险有关。
芬特明/托吡酯
芬特明/托吡酯有效吗?
芬特明/托吡酯与低热量饮食的结合比结合低热量饮食和增加活动的效果更好。
经过一年的芬特明/托吡酯治疗,服用最大剂量(15/92毫克)的患者将平均减重11%,而服用较低剂量(7.5/46毫克)的患者将平均减重7%至8%。
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