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诺诚健华SHP2抑制剂ICP-189联用EGFR抑制剂伏美替尼获批临床

发布时间: 2023-09-15 15:32

2023
09/15
15:32

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导读:今年7月中旬,诺诚健华和ArriVent达成临床合作。

9月14日,诺诚健华宣布,新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189联用针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的口服EGFR激酶抑制剂伏美替尼在中国获批开展临床试验。

今年7月中旬,诺诚健华和ArriVent达成临床合作,评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

ArriVent正在全球范围内开展伏美替尼针对EGFR或HER2突变(包括外显子20插入突变和其他不常见的EGFR突变)晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。伏美替尼已在中国获批一线治疗具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。研发出伏美替尼的上海艾力斯医药科技股份有限公司(上交所代码:688578)在中国进一步开发这一创新药的其它适应症。

ICP-189是诺诚健华为了治疗实体肿瘤而开发的一种高选择性的口服SHP2变构抑制剂,可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法。在剂量爬坡研究中,剂量已增至120毫克,未观察到剂量限制性毒性(DLT),显示出良好的PK和安全性。ICP-189单药治疗观察到初步疗效,20毫克剂量队列中,1名宫颈癌患者部分缓解。

非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型,约占所有病例的85%。


文章来源:药智新闻



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最后编辑于: 2023-09-15 15:32
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