导读：单药用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。
9月1日，中国国家药品监督管理局发布药品批准证明文件送达信息显示，阿斯利康（AstraZeneca）BTK抑制剂阿可替尼（Calquence）获批了一项新适应症，单药用于既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。此前，该药已于今年3月在中国获批，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
阿可替尼是第二代BTK抑制剂，它可以与BTK共价结合，抑制其活性。
2017年10月，阿可替尼胶囊首次获得美国FDA加速批准，用于先前至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者，商品名为Calquence。2019年11月，阿可替尼胶囊获FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）和小淋巴细胞性淋巴瘤（SLL）。2022年8月，阿斯利康又在美国推出了阿可替尼片剂，用于已获批的所有适应症，包括MCL、CLL和SLL。
目前全球共有6款BTK产品上市，分别是强生/艾伯维的伊布替尼（Ibrutinib）、阿斯利康的阿可替尼（Acalabrutinib）、百济神州的泽布替尼（Zanubrutinib）、小野制药的Tirabrutinib（替拉鲁替尼）、诺诚健华的奥布替尼（Orelabrutinib）以及礼来的Pirtobrutinib（吡妥布替尼）。
文章来源：药智新闻
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