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红日药业治疗脓毒症新药在美获批临床

发布时间: 2021-10-22 09:10

2021
10/22
09:10

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导读:KB 是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂。


10月19日,红日药业发布公告,其注射用甲磺酸苦柯胺B(CHS-201)(以下简称“KB”)获FDA批准,即将在美国开展用于治疗脓毒症患者的II期临床。


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KB 是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂,通过中和细菌内毒素和细菌基因组 DNA,阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市,亦无相关销售数据。 


2014 年 6 月,KB 获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2014L01029),2018 年 2 月获得 II/III 期临床批件(批件号:2018L02111),目前在国内正在开展 IIb 期临床研究。


本次获得美国 FDA 临床试验资格后,KB 治疗脓毒症患者的 II 期临床研究计划在美国开展。


文章来源:药智新闻





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