导读:SAL0119获批临床。
7月17日,信立泰宣布,其自主研发的创新小分子药物SAL0119片(项目代码:SAL0119)获美国FDA批准,同意开展临床试验。
药品基本情况
·药品名称:SAL0119
·适应症:类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎
·申请事项:新药临床试验申请
·受理号:166704
SAL0119是信立泰自主创新研发的口服小分子免疫抑制剂,其强直性脊柱炎(AS)、类风湿关节炎(RA)适应症已于2023年1月获得国家药品监督管理局批准,目前正在国内开展I期临床试验。
SAL0119若能研发成功并获批上市,将为患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求。
文章来源:药智新闻
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