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恒瑞医药延缓近视产品HR19034滴眼液III期临床试验获批

发布时间: 2021-06-30 10:22

2021
06/30
10:22

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HR19034滴眼液是恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司开发的滴眼液产品。


6月29日,恒瑞医药宣布,子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准开展一项HR19034滴眼液用于防控儿童近视进展的III期临床试验。


目前,国内外尚未有同类产品获批上市。




近视是全球发病率最高的屈光不正。相关研究及统计表明,到2050年,预计全球50%以上的人口将患有近视,大概10%的人口患有高度近视。


在中国,由于中小学生课内外负担重等因素,儿童青少年近视率更是居高不下,近视低龄化、重度化日益严重已成为我国儿童健康的重大问题之一。


近视出现以后,不仅影响患者正常的学习、工作和生活,随着近视度数的增长,还会大大增加罹患病理性近视的风险。


与正常人相比,病理性近视患者发生视网膜脱离、撕裂、裂孔、黄斑出血、新生血管和开角型青光眼的风险要高出很多。


加强儿童近视的预防和控制、避免其发展为高度近视甚至病理性近视,不仅是临床工作的迫切需求,更是国家政府的重要战略目标。


目前近视的矫正方法主要包括框架眼镜、角膜接触镜、角膜塑形镜等。从临床实践的角度来看,角膜塑形镜价格较为昂贵,儿童使用不便,配戴护理要求高,广泛推广应用困难,因此药物治疗就成为了近视防控的研发及关注热点。


HR19034滴眼液是恒瑞医药子公司成都盛迪医药有限公司开发的滴眼液产品。该产品活性成分主要通过与巩膜、脉络膜、视网膜的相关受体相互作用,抑制眼轴增长,从而延缓近视进展。


目前,国内外尚未有同类产品获批上市。基于本次批准,恒瑞医药将开展一项HR19034滴眼液在防控儿童近视进展的III期临床试验,以评估药物的有效性及安全性。


本文来源于药智新闻,作者琉璃。



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