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富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF) 是一种抗病毒药物,用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染。已有几项临床试验研究了替诺福韦二吡呋酯在降低 HBV 病毒载量方面的功效。我整理了两份临床报告的主要结果:
在 2008 年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项随机、双盲、安慰剂对照研究中,375 名慢性 HBV 感染患者被分配接受替诺福韦酯或安慰剂治疗 48 周。该研究发现,在第 48 周时,
接受替诺福韦酯治疗的患者中有 76% 的 HBV DNA 水平降低至低于 400 拷贝/mL,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 13%。
此外,接受替诺福韦酯治疗的患者中有 93% 的 HBV DNA 水平降低至低于 5,000 拷贝/mL,而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 63%。该研究得出结论,替诺福韦二吡呋酯在降低慢性 HBV 感染患者的 HBV 病毒载量方面非常有效。
2017 年,《病毒性肝炎杂志》发表了对 14 项研究替诺福韦酯降低 HBV 病毒载量疗效的临床试验的荟萃分析。该荟萃分析共包括 3,648 名慢性 HBV 感染患者。结果表明,替诺福韦酯在降低 HBV 病毒载量方面非常有效,治疗 48 周后平均降低 5.47 log10 IU/mL(95% CI,5.13-5.81 log10 IU/mL),可以简单理解,降病毒非常高,可以由高病毒载量降为低病毒载量。该研究还发现,替诺福韦酯的疗效不受患者年龄、性别、HBV 基因型或治疗持续时间的显着影响。
总的来说,现有的临床数据表明,替诺福韦二吡呋酯在降低慢性 HBV 感染患者的 HBV 病毒载量方面非常有效。


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富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)治疗乙型,让“大三阳”转化为“小三阳”,其实是乙肝一些抗原抗体的血清转化问题,
大三阳,阳性:HBsAg(表面抗原),HBeAg(e抗原) 和Anti-HBc(核心抗体)
小三阳,阳性:HBsAg,(表面抗原),Anti-HBe(e抗体) 和 Anti-HBc positive(核心抗体)
上面的结果,就是e抗原转为e抗体了,由大三阳变为小三阳,出现了e抗原的血清转化,表示乙肝病毒复制受到了抑制。
其概率是有具体临床数据的,这里举两个例子:
在新英格兰医学杂志发表的一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,348 名乙型肝炎 e 抗原 (HBeAg) 阳性患者接受了 TDF 或安慰剂治疗 48 周。在治疗期结束时,TDF 组 21% 的患者血清学转为乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阴性状态,而安慰剂组只有 1% 的患者出现这种情况。此外,TDF 组中 36% 的患者血清学转变为抗 HBe 阳性状态,而安慰剂组中只有 17% 的患者出现血清学转变。
在《肝脏病学杂志》上发表的另一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,128 名乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 阳性患者接受了 TDF 或安慰剂治疗 144 周。在治疗期结束时,TDF 组中有 10% 的患者血清学转为 HBsAg 阴性状态,而安慰剂组中只有 2% 的患者出现这种情况。此外,TDF 组中 30% 的患者血清学转变为抗 HBe 阳性状态,而安慰剂组中只有 13% 的患者出现血清学转变。
这些临床数据表明,TDF 治疗可以增加乙型肝炎患者血清转化的可能性,尽管血清转化的确切比率可能因患者人群和治疗持续时间等因素而异。