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富马酸丙酚替诺福韦,Tenofovir alafenamide fumarate (简称TAF) 是一种抗病毒药物,用于治疗慢性乙型肝炎病毒 (HBV) 感染。被各医疗机构和指南推荐为一线治疗药物。
TAF 是替诺福韦的前药,替诺福韦是一种核苷类逆转录酶抑制剂 (NRTI)。它通过抑制病毒复制所必需的逆转录酶起作用。TAF 与其他两个NRTI类一线用药,相比有几个优势,例如富马酸替诺福韦二吡呋酯 (TDF),它以前是乙型肝炎的一线治疗药物。
TAF 的功效已在多项临床试验中得到证实。在一项随机、双盲研究中,比较了 TAF 与 TDF 治疗慢性乙型肝炎的效果。该研究包括 873 名患者,他们被随机分配接受 :
TAF(25 mg/天)或
TDF(300 mg /天)
持续 48 周,主要终点是第 48 周时 HBV DNA 水平 <29 IU/mL 的患者比例。
结果显示,TAF 不劣于 TDF:
TAF 组患者占 64%,
TDF 组患者占 67%,
达到主要终点。与 TDF 相比,TAF 还表现出更好的肾脏和骨骼安全性。
另一项研究比较了,
TAF(25 毫克/天)和
恩替卡韦(0.5 毫克/天)
治疗慢性乙型肝炎的效果,该研究包括 425 名患者,他们被随机分配接受 TAF 或恩替卡韦治疗 96 周。主要终点是第 48 周时 HBV DNA 水平 <29 IU/mL 的患者比例。
结果表明,TAF 不劣于恩替卡韦:
90% 的患者在 TAF 组,
92% 的患者在恩替卡韦组,
达到主要终点。与恩替卡韦相比,TAF 还表现出更好的肾脏和骨骼安全性。
综上,在病毒抑制方面,TAF 不劣于其他 NRTI,包括 TDF 和恩替卡韦。与 TDF 相比,TAF 还具有更好的安全性,TDF 是 TAF 之前乙肝的一线治疗药物。其高耐药基因屏障和便利性使其成为患者的首选。虽然与其他 NRTIs 相比,TAF 的成本通常更高,但其成本-效益是需要同时思考的。