环泊酚注射液是海思科开发的全新静脉麻醉药物。
6月30日，海思科发公告称，其创新药环泊酚注射液用于“全身麻醉诱导和维持”的适应症上市许可申请，已于近日获得CDE受理。
据悉，环泊酚注射液的“消化道内镜检查中的镇静”及“全身麻醉诱导”适应症分别于 2020 年 12 月、2021 年 2 月获得国家药品监督管理局批准上市；“支气管镜诊疗的镇静和/或麻醉”适应症上市许可申请于 2021年 02 月获得国家药品监督管理局受理。“
全身麻醉诱导和维持”适应症上市许可申请药品注册分类为化药 2.4 类。
环泊酚注射液目前尚有“重症监护期间的镇静”适应症处于Ⅲ期临床试验阶段（受理号 CXHL2000515）。
本文来源于药智新闻，作者：琉璃。
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