7.5亿美元加持！Moderna流感疫苗研发驶入快车道

3月27日，Moderna（莫德纳）在其年度疫苗日活动中宣布，与资产管理公司BlackstoneLifeSciences达成一项商业化资助合作协议，获得7.5亿美元投资推进其基于mRNA的流感疫苗项目。受此消息提振，Moderna周三美股盘前涨近4%。

主攻流感疫苗

作为对其资金承诺的交换，Blackstone将有资格从Moderna流感产品组合的产品销售中获得累积商业里程碑付款和低个位数的版税。Moderna将保留其流感资产的所有权利。

Moderna首席执行官StéphaneBancel在一份声明中表示，Blackstone的资金支持将有助于该公司推进其在研流感疫苗产品后期研究，从而实现其在未来几年内推出多款疫苗产品的"雄心壮志"。

Moderna公司目前拥有九项流感疫苗管线资产，其中进展最快的为正在开发用于季节性流感的mRNA-1010候选疫苗，目前处于Ⅲ期阶段。2023年9月，该公司发布了mRNA-1010Ⅲ期P303研究的中期分析结果，结果显示该候选疫苗达到了所有共同主要终点，与目前批准的流感疫苗相比，该疫苗对所有四种甲型和乙型流感病毒株都产生了高抗体滴度。

图：Moderna流感疫苗产品

图片来源：Moderna官网

除mRNA-1010外，Moderna公司还在开发其他5种流感单苗--mRNA-1021、mRNA-1030、mRNA-1011、mRNA-1012和mRNA-1018，前四款疫苗目前都在进行Ⅱ期研究，大流行流感疫苗mRNA-1018进展稍慢，目前处于I期阶段。

作为疫苗起家的莫德纳，在流感疫苗组合上可谓玩出了新花样。在流感疫苗的基础上，纵向加深，横向拓宽，开发了流感+COVID-19（mRNA-1083）、流感+RSV（mRNA-1045）以及流感+COVID-19+RSV（mRNA-1230）等3款呼吸道疾病联合疫苗，前两款为二联疫苗，最后一款为三联疫苗。

多款产品有望获批上市

在当日举行的疫苗日活动中，Moderna还透露，该公司的流感疫苗mRNA-1010在Ⅲ期临床试验P303中达到所有免疫原性共同主要终点。并且与已有疫苗相比，针对研究中四种病毒株的抗体滴度和血清转化率更高。Moderna计划在今年向监管机构递交这一疫苗的上市申请。

除了与Blackstone的流感合作外，Moderna周三还提供了公司其他管线资产的最新情况，包括第4个传染病项目新冠疫苗mRNA-1283已成功达到Ⅲ期临床试验的主要终点。

在NextCOVE（NCT05815498）Ⅲ期关键试验中，与mRNA-1273.222相比，mRNA-1283被证明能够针对OmicronBA.4/BA.5和原始病毒株引发更高的免疫反应。

Moderna还公布了其ConquerRSVⅡ/Ⅲ期研究的数据，结果显示其候选疫苗mRNA-1345对RSV相关的下呼吸道疾病（LRTD）（至少有两种症状）的疫苗有效率达到83.7%。

该公司已向监管部门申请批准mRNA-1345用于预防60岁及以上老年人的RSV-LRTD和急性呼吸道疾病。Moderna预计FDA将在2024年内做出审批决定。此外，Moderna已向欧洲药品管理局（EMA）、瑞士医药管理局和澳大利亚治疗用品管理局（TGA）提交了mRNA-1345的上市许可申请。

小结

Moderna深耕疫苗领域多年，曾凭借新冠疫苗Spikevax赚得盆满钵满，如今新冠产品大势已去，风光不再。Moderna急需转型，回归核心业务。此次，获得了7.5亿美元大额资助推进流感疫苗开发，一定程度上能够帮助Moderna走出新冠产品营收骤降带来的困境。

文章来源：药智新闻