首个延缓近视药物获批，开启消费医疗新蓝海？

3月11日，兴齐眼药股价大幅异动。

下午2点，跌幅为1.5%的兴齐眼药，迅速翻红，最终收涨12.88%。催化剂，是其药物获批的消息。

收盘后，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品SQ-729获批上市，用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

看点在于，这是国内第一款上市的预防近视的药物。对于SQ-729，市场究竟有哪些期待呢？

1、毒药的另一面：延缓近视

1831年，德国药剂师梅因成功从曼陀罗中提纯得到了阿托品纯结晶，人类第一次正式与阿托品见面。

由于阿托品具有毒性，因此人们对于它的应用始终很谨慎，直到1978年美国Bedrossian教授将微量的阿托品制成滴眼液，治疗近视眼患儿，人们才惊奇地发现近视眼才是阿托品的最核心适用症。

21世纪以来，阿托品在近视控制上的研究逐步受到重视，新加坡眼科研究所（SERI）ATOM1研究表明，1%阿托品在控制儿童青少年的近视发展上（屈光度变化、眼轴长度）有良好的效果。

2年期试验后1%阿托品眼药水vs对照组数据为：近视进展：-0.28±0.92Dvs-1.20±0.69D。也就是说，1%阿托品儿童近视度数为28度，而对照组近视度数为120度。

不过，由于0.5%和0.1%阿托品组出现了过敏性结膜炎或皮炎等毒副作用，因此医学界又开展了探索，最终认为0.01%阿托品具有与0.1%和0.5%阿托品接近的疗效，并且毒副作用相对可控。

因此，当前的探索主要集中在0.01%阿托品。兴齐眼药此次获批上市的，也是该浓度规格。2022年10月，兴齐眼药宣布0.01%阿托品1年期临床成功。

基于该临床结果，兴齐眼药阿托品申报上市，并率先成为国内第一人。

2、新的选择：填补儿童市场空白

在消费医疗市场，除了生长激素、肉毒素等产品，市场最关心的或许是延缓近视神药阿托品。

此前以院内制剂的销售模式，已经让阿托品走红。核心原因在于，市场对于延缓近视，有着极高的需求。

根据国盛证券预算，6-16岁儿童、青年群体的近视群体规模大约在7800万左右。

对于这部分群体来说，当前面临两大问题：部分群体无有效延缓手段，有延缓手段的群体需要依从性、成本更低的方案。

目前，在控制及延缓近视的主要措施中，佩戴框架眼镜虽然方便，但效果较差；光学矫正（佩戴角膜塑形镜）仅限8岁以上使用，且对近视度数和散光度数均有一定要求。

而手术治疗，则仅限18岁以上人群，且价格昂贵。

兴齐眼药阿托品此次获批，弥补了6-12岁儿童的治疗空白。根据公司公告，获批临床适应症为：本品用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D）的6至12岁儿童的近视进展。

也就是说，已经近视，并且度数在100度400度之间的群体，有了新选择。

3、未来之争：混战格局拉开序幕

在延缓近视的市场，入局者注定不会太少。截至目前，包括兆科眼科、恒瑞医药、莎普爱思等药企，都进行了布局，且进入到3期临床。

当然，从目前来看，兴齐眼药阿托品拥有一定的先发优势。

后来者队列中，兆科眼科进度最快，低浓度阿托品滴眼液NVK002在2023年10月公告桥接试验取得了积极的TOPLINE数据。如果按照兴齐眼药的审批节奏，大约在2025年能够获批。

另外，包括恒瑞医药、参天制药等2年期临床，或许在2024年也将有临床数据读出。总体来说，在延缓近视这个赛道上，留给兴齐眼药独占的时间并不多。

对此，兴齐眼药在商业化策略上，也做了相应准备。公司表示，预计在产品上市半年内，会以满足产品上市前就对该产品有足够认知和信任的顾客需求为主，全面覆盖他们之前购药有限的状态，同时储备部分新患；

半年后期待这部分新患转化为长期稳定用药患者，扩大老患顾客量，同时储备部分新患；产品上市的第二年会重复第一年的节奏，但老患基数及新患比例都将进一步扩大。

也就是说，兴齐眼药希望以“老带新”的方式完成合规产品的拓展。那么，拥有先发优势的兴齐眼药，能够完成哪些布局？最终的阿托品市场，格局又将会如何演变呢？

文章来源：药智新闻