试验的研究结果,与目前长达10天的标准抗生素应用方案相比,患有非重度社区获得性肺炎(Community- Acquired Pneumonia, CAP)的儿童仅需应用5天的抗生素治疗方案即可取得疗效。
在这项针对门诊CAP儿童的试验中,5天的抗生素治疗方案优于10天方案,且在治疗早期即可出现临床改善。
这项多中心、双盲试验共纳入了380名6 - 71个月的健康儿童(平均年龄35.7个月,51%为男孩,62%为白种人),他们均患有非重度CAP,在用药后早期即观察到临床症状的改善。
肺炎
所有儿童均接受了包括口服5天β-内酰胺类抗生素在内的门诊治疗方案。第6天,以1:1的比例对他们进行随机分组后,一组继续接受同种抗生素治疗5天(标准疗程组),另一组则接受安慰剂治疗5天(短疗程组)。
在第2次用药完成评估访视(OAV 2;第19 - 25天之间)时,收集各亚组受试者的咽拭子,以量化口咽部菌群中的抗生素耐药基因(ARG)。
91%的患者接受了阿莫西林单药治疗,而5%和4%的患者分别接受了阿莫西林-克拉维酸钠及头孢地尼治疗。
短疗程组和标准疗程组之间第1次OAV(OAV 1;第6 - 10天)和第2次OAV的临床疗效不存在差异(OAV 1:1% vs <1%;OAV 2:1% vs 2%),没有因肺炎持续或恶化而导致的死亡、住院或手术病例。
OAV 1(7% vs 8%)和OAV 2(2组均为6%)期间,短疗程组和标准疗程组存在持续症状的患者例数也未见显著差异。
肺炎
报告抗生素相关不良事件的患者例数在OAV 1(40% vs 37%)和OAV 2(51% vs 48%)的短疗程组和标准疗程组之间同样未见显著差异。
OAV 1期间,2组都有11%的人出现了中至重度不良事件;OAV 2期间这一比例为19%。
OAV 1和OAV 2期间,短疗程方案获得更理想的转归排列期望(DOOR)的概率均为0.48,表明短疗程组和标准疗程组无差异。与标准疗程方案相比,短疗程方案获得更理想的RADAR结局的概率为69%。
在评估ARG的171名儿童中,与标准疗程相比,短疗程患者每个原核细胞中的ARG(RGPC)明显降低(中位数1.17 vs 1.33;总RGPC的P=0.01;中位数0.55 vs 0.60;β-内酰胺酶RGPC的P=0.03)。
研究结果表明,缩短(5天)β-内酰胺治疗与呼吸道微生物群中ARG的减少有关,同时强调此类ARG减少情况的持续时间仍不确定。
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为什么采用短疗程方案?
必须尽可能减少不必要的抗生素使用,这既是为了消除出现抗生素副作用的风险,也是为了抑制抗生素耐药性这一全球公共卫生威胁的发展。
在该研究中,短疗程方案在较少的抗生素治疗天数下实现了类似的临床疗效、症状缓解和抗生素相关不良事件情况,同时强调需要重新审视那些建议对无并发症类CAP采用较长疗程治疗方案的指南。
临床医生可迅速采纳此类研究数据,我们也希望这项研究将有助于将儿童肺炎的治疗模式转向更明智的治疗方法,从而使治疗更为安全有效。
尽管研究结果是积极的,但作者也提醒,本研究中纳入的部分患者可能并未患有细菌性肺炎,并建议后续进一步结合病毒检测和生物标志物开展研究。
此外,上述研究结果可能也不适用于患有基础疾病、严重肺炎或未出现早期症状改善的儿童。