导读：获得临床批件!
近日，翰宇药业申报的抗新冠多肽HY3000鼻喷雾剂正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。湖北天勤生物科技有限公司（以下简称“天勤生物”）对此表示诚挚的祝贺。
今年4月，翰宇药业分管研发负责人唐洋明副总裁一行莅临湖北天勤生物科技有限公司武汉分公司（安评中心）考察调研，与天勤生物执行副总裁周莉、天勤生物武汉分公司机构负责人田义超进行了合作交流，双方就加快抗新冠多肽鼻喷剂药物项目的非临床试验研究达成多项共识，天勤生物表示将全面整合资源，全速推进该项目的实施。在后续的3个月，受翰宇药业之托，天勤生物为HY3000的研发提供了一站式临床前综合性研发服务。与此同时，双方本着“优势互补、协同创新”的原则，开展全方位的深度合作，为该药的研发制订了一系列科学严谨的试验方案。天勤生物坚持效率与质量并重，在满足技术和法规要求的同时，积极协调项目排期，实现各试验阶段的无缝对接。最终，仅用时3个月天勤生物完成了全套临床前研究服务，为HY3000获得临床批件提供了技术保障，也为翰宇药业赢得了宝贵的时间。
据悉，HY3000鼻喷雾剂是一款新型多肽膜融合抑制剂，通过与新冠病毒刺突蛋白HR1区域结合，阻止病毒刺突蛋白六螺旋束结构形成，阻断病毒侵染细胞以达到抗病毒感染效果。目前，本项目已被列入2022年度广东省防控新型冠状病毒感染科技攻关应急专项、深圳市2022年度科技抗疫专项。
天勤生物祝贺HY3000取得阶段性成功，希望HY3000早日上市，为全球抗击疫情带来福音；同时，天勤生物也期待助力更多中国自主研发的新药登上国内、国际舞台，为全人类健康贡献智慧。
文章来源：药智新闻
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