国产西地那非服用后无疗效。除了临床上不等同于原药，还有两个比较常见的原因。对于ED患者，口服他达拉非无与原药类似的疗效。除了国产 他达拉非和原药在临床上不等同外，还有以下比较常见的原因。
不正确的用药。
临床上，无论是口服国产 他达拉非还是口服药物他达拉非，如果用药不正确，都可能造成疗效不佳或无疗效。目前，关于他达拉非无效的定义，大多数学者遵循“根据药物使用说明服用最大耐受剂量后未能达到足够的勃起反应”的原则作为治疗失败。
他达拉非
由于他达拉非的疗效不受食物和酒精的影响，药物半衰期长达17.5小时，对药物使用不当导致的治疗无效关注甚少。但根据国内外文献报道，虽然他达拉非具有良好的药代动力学特征，但不正确的用药仍会导致患者用药失败。
此前的研究报告显示，50％-80％接受他达拉非治疗的患者没有得到他们寻求的药物指导。给予正确的指导后，30％-50％的初治无效的患者可以显效。正确的指导包括:尽量使用最大耐受剂量20mg，性生活4次以上，根据需要提前2小时服药（他达拉非慢反应），充分的性刺激。
其中，使用最大耐受剂量可以在短时间内大大改善患者的勃起功能，消除患者紧张焦虑的情绪，避免患者因使用小剂量海绵无法达到最佳勃起效果而产生对药物的怀疑。但根据他达拉非药代动力学的特点，血药浓度通常在服用2小时后达到峰值，因此服用2小时后药效最好。
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同时，由于性生活受情绪、环境、配偶配合等多种因素影响，我们不能依靠单一用药来评价治疗效果，因此需要尝试几次（至少4次）来评价疗效。
疾病更复杂。
临床上，ED患者多为中老年男性。由于这部分人群年龄较大，器官生理功能有一定程度的恶化，血管舒张能力下降，激素分泌减少，神经传导机制降低。这些生理功能是男性勃起的关键介质。因此，中老年男性ED的病理机制比普通成年男性更为复杂，这也是口服国产他达拉非无效的重要原因之一。
既往研究表明，含他达拉非类的PDE5抑制剂仅对约70％的患者有效，约30％的患者仍口服他达拉非类PDE5抑制剂，疗效较差或无疗效。
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ED患者口服国产他达拉非除了因生理器官功能下降导致疗效不佳外，心血管疾病的存在进一步导致药物疗效下降。如高血压、高血脂和长期糖尿病，都会导致血管内皮功能障碍，而血管内皮功能可以分泌扩张血管的活性细胞分子。当血管内皮功能受损时，药物治疗无效的概率会大大增加。此外，慢性心脑血管疾病患者多为中老年男性患者，多种因素叠加，导致口服国产 他达拉非，无疗效。
如何提高口服国产他达拉非对疾病因素引起的难治性ED的有效率？临床主要治疗方案是在控制和治疗原发疾病的基础上联合其他药物。例如，对于中老年男性雄激素缺乏患者，如果口服国产 他达拉非无效，可以联合使用十一酸睾酮。
对于中老年男性血管内皮功能障碍患者，为提高国产他达拉非的疗效，患者应在控制血压、调节血脂、稳定血糖的基础上，联合使用血管内皮保护剂或改善神经传导的药物，以提高综合治疗效果。
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