近年来，随着社会经济的不断发展，国家大力普及与民生相关的政策，比如国家率先推行药品集中收缴。药品集中集采的主要方式是很多医疗机构通过药品集中招标采购组织招标采购所需药品。
药品集中集采不仅可以大大减轻居民的医疗负担，还可以控制药品购销中的不正之风，提高国内医药公司的综合竞争力，比如药品国产 他达拉非也是我国首批五批集中采集的药品之一。根据集采文件显示，集采前一般医疗终端20mg 他达拉非的销售价格为20元一片左右。但进入医院后，同规格的他达拉非价格不到3元一片。
他达拉非
他达拉非是一种治疗男性勃起功能障碍（俗称阳痿，英文缩写ED）的药物。他达拉非和著名的蓝色药丸“伟哥”（西地那非）属于同一类药理药物，两者都是PDE5抑制剂。随着近年来人口老龄化的加剧，中老年男性的健康问题越来越明显。再加上心脑血管慢性疾病的协同作用，中老年男性ed的概率正在上升。
所以中老年男性的治疗需求也比较高。然而，他达拉非是治疗ed最常用的口服药物之一。为了满足老龄化社会背景下中老年人对ED治疗日益增长的需求，除了他达拉非，国内还有很多制药厂商生产了其他规格的国产 他达拉非。
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国产达拉非没有效果，因为价格太低，药不好？
虽然国产 他达拉非目前国内有几家厂商生产，但竞争力提升后价格区间有所下降。同时，在集中收药的影响下，中老年男性口服他达拉非治疗ed的经济成本大大降低。然而，在这种医疗环境下，许多ED患者面临着其他一些问题，比如药效问题。
临床上有很多男性患者服用国产 他达拉非。服用国产 他达拉非，ED症状没有得到很好及时的改善。针对这种情况，大部分男性患者都怀疑国产 他达拉非价格低、药物质量差是否会导致疗效差。
国产他达拉非虽然不是进口药，但已经通过上市前一致性评价，进口药生物等效。
其实虽然国产他达拉非不是一种进口原药，他达拉非 yes 进口原药他达拉非在国内专利到期后，国内制药公司还是遵守严格的法规、政策和流程。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，我们可以知道仿制药是与仿制药具有相同有效成分、剂型、给药途径和治疗效果的替代药物。
他达拉非
同时，为保证仿制药上市后的质量和疗效，国内政策要求国产仿制药上市前需通过一致性评价，然后才视为具有生物等效性的原药。国产 他达拉非作为仿制药，理论上与进口原药具有相同的活性成分和剂型，在剂量、疗效、质量、作用、适应症等方面与进口原药相似。
虽然国产 他达拉非和进口 他达拉非具有生物等效性，但生物等效性并不意味着临床等效性是基于我国一系列高质量、高标准的仿制药政策。国产 他达拉非上市前已通过药物一致性评价，视为进口。但生物等效性并不意味着临床等效、生物等效性，采用人体外化学药物制剂生物等效性的评价方法，是指国产仿制药和进口原药在药代动力学参数上基本一致。
但临床等效性要求药物经过严格而漫长的临床试验，这是国产仿制药目前不具备的要求。然而，临床等效性是直观评价药物疗效的最基本标准之一。也就是说，虽然国产 他达拉非与原药他达拉非具有生物等效性，但并不是同时具有临床等效性，这也是很多ED患者口服国产他达拉非，认为疗效与进口原药存在差异的原因之一。
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