注意可能出现的不良反应
西地那非上市后,进行了广泛的药理学、毒理学和药代动力学实验。研究发现,西地那非最常见的不良反应是头痛,其发生率约为16%。其次是头晕、视物模糊(视力异常)、潮热恶心等。这些症状的平均发生率为2%-7%。
然而,罕见的不良反应有多种类型,主要包括超敏反应、低血压、心动过速、肌痛和背痛等。这些症状的发生率从0.1%到1%不等。最不常见的不良反应为癫痫发作、眼部水肿、口腔感觉减退等。平均发病率低于0.01%。
西地那非
特别要注意三类人群的用药剂量,尤其是中老年人
在西地那非的临床药理研究中,除了对药物相关用途进行严谨的解释外,对人相关用途也进行了一定程度的解释。特别是对于以下三类人群,要特别注意药物的剂量,因为这三类人群对药物的吸收、分布、代谢和排泄都与正常健康成年/青年男性不同。因此,如果按照一般健康成年/青年男性使用常规药物剂量,则可能导致药物毒性的风险。
第一类是肾功能不全的人。发现严重肾损害志愿者的西地那非清除率下降(肌酐清除率≤30ml/min),药物时间曲线(AUC)和Cmax下的面积与无肾损害的同龄志愿者相比几乎增加了一倍,因此严重肾损害人群西地那非的推荐初始剂量为25mg。
西地那非
第二类是肝功能不全的人。研究表明,肝硬化志愿者(Child-Pugh A级和B级)西地那非清除率降低,与同年龄组无肝损害志愿者相比,AUC和Cmax分别增加84%和47%。因此,肝功能不全者西地那非的推荐起始剂量也是25mg。
第三类是老年人。研究发现,健康老年志愿者(≥65岁)的西地那非清除率下降,西地那非及其代谢物的AUC分别比年轻健康志愿者(18-45岁)高约84%和107%。因此,65岁以上中老年男性西地那非的推荐起始剂量也是25mg的低剂量。
西地那非
综上所述,65岁以上人群,肝功能损害和严重肾功能损害都会导致血浆西地那非水平升高。因此,这三类患者西地那非的初始剂量应为25mg。随着人口老龄化,中老年男性的比例越来越大。由于工作压力、饮酒和不健康的生活方式,中青年男性出现肝肾问题的概率也在增加。
因此,为了预防这些问题,我们不仅要在日常生活中保持健康的生活方式。在用药过程中,遇到这些问题也一定要注意服用超过标准剂量的药物,避免健康风险。
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