根据药智数据，近日倍特药业提交的恩格列净片4类仿制上市申请已获得CDE承办。
恩格列净是由勃林格殷格翰和礼来联合开发的一款钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，用于配合饮食控制和运动，改善2型糖尿病患者的血糖控制。原研产品于2017年9月获批进入国内市场，2020年起国产仿制药陆续获批并过评，2021年被纳入了第四批国家集中带量采购目录。
目前市场上已有豪森药业、科伦药业、正大天晴、江苏万邦4家企业的恩格列净片仿制药获批上市，还有扬子江药业和江苏奥赛康药业的4类仿制上市申请在审评审批中，本次成都倍特药业也加入了战局。
文章来源：成都倍特药业「恩格列净片」提交上市申请，药智新闻
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