近日,信立泰宣布,肾性贫血新药“恩那度司他片”(恩那罗®)获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书,药品批准文号:国药准字H20233662、国药准字H20233663、国药准字H20233664。
恩那罗®是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,目前适应症为非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者的贫血治疗(简称肾性贫血)。
恩那罗®对HIF靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白,整体安全性良好;一天一次的口服给药,用药依从性好,无需按体重调整,药物相互作用风险低。(来源:Ⅲ期临床试验结果及药品说明书)
文章来源:药智新闻
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