导读：达格列净是首个且唯一一个经证实可降低全射血分数范围内死亡率心衰治疗药物
近日，阿斯利康宣布，安达唐（通用名：达格列净）已在欧盟获得批准，将治疗射血分数降低型心衰（HFrEF）的适应症拓展至覆盖整个左心室射血分数（LVEF）范围的患者，包括射血分数轻度降低型和保留型心衰（HFmrEF、HFpEF）。
此次欧盟委员会的批准是继2022年12月人用药品委员会给出正向反馈后，基于DELIVER III期试验的积极结果。
DELIVER和DAPA-HF III期试验预先指定的汇总分析结果也确立了达格列净是首个在全射血分数范围内能够降低死亡率的心衰治疗药物。
心衰是一种长期的慢性病，会随着时间的推移而恶化，在欧洲影响约1500万人。
约一半的心衰患者在确诊后五年内死亡，射血分数轻度降低和保留型心衰患者不仅面对更高的死亡和住院风险，还有很大的症状和活动受限负担，生活质量差。
由于射血分数轻度降低和保留型心衰的体征和症状往往是非特异性的，并与其它临床症状重合，其诊断率也严重不足。
患者的症状通常会因多种相互关联的疾病，尤其是冠心病、肥胖、糖尿病、长期高血压和慢性肾脏病（CKD）而复杂化，凸显了对这些复杂综合征患者进行风险管理的重要性。
达格列净在包括美国、欧盟、中国、日本在内的全球100多个地区被批准用于治疗2型糖尿病（T2D）、射血分数降低型心衰和慢性肾脏病患者。
最近，它在英国、日本和土耳其获得了监管部门的批准，将心衰适应症扩展到全射血分数范围的患者。
目前，美国和其他国家正在审查心衰适应症扩展的申请。
文章来源：药智新闻
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