人福医药微信公众号最新公告：宜昌人福药业氯巴占口服混悬液获批临床
近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的氯巴占口服混悬液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。氯巴占口服混悬液的适应症为：适用于2岁及以上Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者癫痫发作的联合治疗。目前氯巴占口服混悬液尚未在国内获批上市。
氯巴占主要通过结合于γ氨基丁酸A受体(GABAa)发挥作用，结合位点为GABAa的α-和γ2-亚基。其二氮䓬环上的亚氮基位于1，5位，镇静作用和精神运动性不良反应较小，并具有疗效确切、耐受性良好、安全性高的特点。氯巴占口服混悬液有利于吞咽困难者使用，患者依从性好，将成为医生治疗包括LGS在内难治性癫痫疾病的新选择。
收到批准通知后，公司将尽快完成药物临床研究，并向国家药品监督管理局提交上市许可，早日满足国内患者的用药需求。
文章来源：药智新闻
推荐阅读：
Copyright © 2021-2025 www.ivypha.com 版权所有 常青藤健康网 - 优质医疗健康保健资讯与在线健康服务平台 未经授权请勿转载
