2012年，修美乐击败辉瑞的立普妥，以94.8亿美元登顶全球药物销售冠军。至此，修美乐已经连续9年蝉联“药王”宝座。
今年，全球“药王”之位可能易主。
根据默沙东三季报显示，K药的前三季度销售额为154.87亿美元，仅以微弱的差距落后于修美乐（156.58亿美金）。
修美乐时代即将谢幕？
2023年1月，修美乐在美国的首个生物类似药即将上市。这标志着修美乐在长达20年的市场排他性运行即将完全结束。根据媒体报道，预计到2023年中，修美乐在美国市场或将面临来自9款生物类似药的竞争。
这将给艾伯维带来巨大的竞争压力。
但不得不说的是，到目前为止，修美乐依然是历史上销售额最高的药品，在大约20年的时间里创造了超过2000亿美元的收入。尤其是去年，修美乐的年销售额首次突破200亿美元大关，是除辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗之外销售额最高的药品。
2019年，Evaluate Pharma曾经预测，到2023年K药才能够取代艾伯维的修美乐。但是，按照目前K药和修美乐的销售额和增长速度来看，修美乐的“药王”之位或将被K药提前取代。
10月28日，艾伯维公布了2022年第三季度业绩，其中，修美乐营收55.59亿美元，同比增长2.5%。2022年前三季度，修美乐销售额占艾伯维总收入的37.5%，这比去年同期的40%，以及2018年的61%有所下降。不难看出，艾伯维一直在努力减少对修美乐的依赖。
值得一提的是，艾伯维另外两款自身免疫性药物Skyrizi和Rinvoq今年以来增速惊人，增速分别为+75.4%（营收13.97亿美元）和+59.3%（营收6.95亿美元）。
目前，艾伯维正在加速推进这两种自身免疫药物适应症的扩展，以期弥补修美乐专利到期后的销售缺口，但预计很难再现修美乐的辉煌。
K药持续高增长
随着修美乐逐渐失去昔日光环，默沙东的Keytruda（帕博利珠单抗，简称“K药”）未来几年将大放异彩。K药是全球最畅销的一款PD-1单抗，同时也是目前获批适应症覆盖瘤种最广泛的一个PD-1单抗。
近日，默沙东公布了今年第三季度财务业绩，第三季度销售收入为149.6亿美元，同比增长18%。其中，推动全球收入增长的主要产品就是K药，达到54.26亿美元，与修美乐的55.59亿美元仅仅相差1.33亿美元。
并且在基数较高的情况下，K药依然保持着高增长。第三季度，K药销售额增速为20%；若剔除汇率影响，销售额实际增速为26%。而第三季度，修美乐的全球销售额同比增速仅有2.5%。
回顾2016年数据，K药销售额仅为14.02亿美元。
2022年，K药超越修美乐问鼎“药王”几乎毫无悬念。
此前，Evaluate Pharma预测，2026年K药的全球销售额将达到243.2亿美元。就目前表现来看，K药销售峰值或会超过市场此前预期。
对此，默沙东表示，K药的强劲增长，主要是因为在非小细胞癌领域的强势表现。而且2021年开始，辅助/新辅助治疗的相关适应症，正成为K药的新增长引擎，而且这一领域正越来越“强势”。
目前K药已在全球获批近30个适应症，从晚期黑色素细胞瘤，一路拓展到非小细胞肺癌、转移性胃癌、食管癌、肾癌，以及乳腺癌与肝癌等。K药每多一项适应症获批，就意味着会为其带来更高的销售额。另外，微生物疗法、CAR-M疗法、溶瘤病毒疗法，也是默沙东为K药寻求的黄金搭档。
不过，就像硬币有两面那样，K药目前最大的焦虑和隐忧就是“专利悬崖”的挑战。2028年，K药的核心专利将会失去保护，这犹如悬在默沙东头上的一把达摩克利斯之剑。
今年前三季度，默沙东总收入为454.5亿美元，K药收入为154.87亿美元，占比约三成。这就意味着，一旦K药上演“专利悬崖”，默沙东的业绩将会遭遇极大挑战。
其实，无论是修美乐还是K药，抑或是所有的创新药，“专利悬崖”是众多大药企共同的“痛”。因此，如何预防和应对“专利悬崖”，还需要制药行业认真思考、谋划。
参考资料：
[1] GBIHealth：《默沙东2022Q3｜中国稳健增长11%，对佳达修的市场需求不断增长》
[2] 氨基观察：《K药保卫战：从药王到“海王”》
[3] 医学中文网：《起底全球PD1市场：上半年总销售额超150亿美元，海外将成国产品牌主战场》
[4] 八点健闻：《“K药”光环倒计时：不进国谈也能卖得好，终是一场梦？》
[5] 氨基观察：《切换增长引擎，默沙东K药还能打》
[6] 最佳医药：《艾伯维发布2022年Q3财报：同比+3.3%，“药王”在美国即将专利到期》
[7] 健识局：《惊心动魄的世界“药王”争夺战》
[8] 药渡经纬：《围剿“药王”进行时》
[9] 新药前沿：《20年，2000亿美元：修美乐时代将谢幕？》
[10] E药经理人：《这款药20年卖了2000亿美元！专利悬崖将至，艾伯维应对的底气是？》
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