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天宇药业原料药脯氨酸恒格列净通过CDE审批

发布时间: 2022-01-07 09:34

2022
01/07
09:34

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导读:减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。


近日,天宇药业发布公告称,脯氨酸恒格列净原料药于近日通过CDE技术审评。


脯氨酸恒格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白 2(SGLT2)抑制剂,通过抑制 SGLT2,减少肾小管滤过的葡萄糖的重吸收,从而增加尿糖排泄。


公司于 2020 年 6 月向 CDE 递交了脯氨酸恒格列净原料药的药品注册申请并获得受理。


据悉,脯氨酸恒格列净原料药现已通过 CDE 审评审批,尚须取得浙江省药品监督管理局 GMP 符合性检查结果为“符合要求”的公示后,方可在国内上市销售。


文章来源:药智新闻



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