近日,具有“投资风向标”美誉的Cantor Fitzgerald旗下Louise Chen分析师团队,在报告中下调了辉瑞2022年Q1的销售预期。
下调的原因主要是:辉瑞新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty销售收入将低于预期。
据悉,口服药Paxlovid全球销售预期33亿美元,下调至9.8亿美元,预期值下降70%;新冠疫苗Comirnaty销售预期20亿美元,下调至10亿美元,预期值下降50%。
虽然Louise Chen分析师团队对辉瑞公司全年业绩预测维持“不变”,但是相比于去年年底,Cantor Fitzgerald高调将辉瑞(PFE.US)的目标价由61美元上调至75美元,显示出了略带悲观的态势。
为什么在新冠疫情反复,大流行终止未见曙光的当下,对抢尽风头的辉瑞的研判开始有所回落呢?
第一,产能限制
Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂PF-07321332与低剂量利托那韦(Ritonavir)的复方制剂,利托那韦有助于减缓PF-07321332的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,以其抗病毒活性。
Paxlovid由300mg(两片150mg片剂)的PF-07321332和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服。一个疗程持续5天,每天给药2次。
按一个疗程算,需要3g的PF-07321332和1g的利托那韦片。
按美国、澳大利亚、欧盟、日本等主流国家公布签署的Paxlovid供应订单计算,至少需要2500万疗程订单,则至少需要75吨的PF-07321332和25吨的利托那韦片。
而Cantor Fitzgerald分析团队研究指出,辉瑞公司2022年Q1仅分发了120万剂疗程,只完成了订单供货量的4.8%,缺口巨大。
从Paxlovid的分子式可以大致推测出合成所需要的几个关键中间体(图1),大部分中间体都仅有有限的几家公司可以供应,而且供应数量还有待明确。
在中国上市公司中,N-三氟乙酰基-L-叔亮氨酸查询到长兴制药有售,(1R,2S,5S)-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-羧酸盐和卡龙酸酐只有尖峰集团和雅本化学有售,N-叔丁基氨基甲酰基-L-叔亮氨酸查询到上海皓鸿生物医药有售。
我国作为原料药供应大国,目前公开信息都没查询到有充足的产能供应的信息。
国外疫情叠加政治风云变幻,原料药产能供应更加短缺。
图1 Paxlovid及其关键中间体结构式分析
如果按现有患者基本需求,至少需要1.2亿疗程,对应需要360吨的PF-07321332和120吨的利托那韦片。
如果作为流行病管控,全球范围内假设有10亿人口有新冠特效药的应用和储备需求,至少需要20亿疗程才可能改善供需关系,对应需要6000吨的PF-07321332和2000吨的利托那韦片。
对于新冠疫苗Comirnaty,2022年Q1辉瑞的分发数量仅有4700万剂,不到2021年Q4的一半。同样受到了产能的约束。
典型的,有需求没供应,造成的销售预期下滑。
第二,价格天花板明显
Paxlovid的定价,在发达、中等收入、低收入国家每疗程单价大约为500/300/100美元。
以美国为例,按现有感染人数大致测算,假设一年有1亿患者需求,每人2个疗程算,一年的药物费用为1000亿美元,费用对于保险和患者自费来说,都是巨大的挑战。
在多方的博弈下,新冠治疗药物的定价体系不能仅从研发生产企业角度考虑。
特别是新冠大流行,患者人数众多的大背景下,支付体系会强力倒逼企业定价下压。
如果新冠当做大号感冒,试想一下,治疗一个感冒需要1000美元,对于普通民众而言,这无疑是巨大的生活负担。
在中国售价大约为2300元/盒,并纳入医保,中国售价基本与发达国家持平。
同样地,2个疗程的药物治疗费用要4600元,无论是对中国医保,还是百姓个人,都是一个较难接受的费用。
据报道,中国仍有数亿中低收入及以下人群,他们平均每个月的收入也就1000元左右。
若按中国医保报销70%算,治疗新冠基本要自费1380元,也就是说,一个月工资就没了。前提还是2个疗程能治愈。
如果按单纯的供需关系,在需求量巨大,而供给不足的前提下,价格应该快速往上增加,但是考虑到新冠肺炎的特殊背景及大量的感染人数,价格天花板明显。
第三,竞争日趋激烈
目前,全球新冠治疗药物有进展数量超过百余种,包括多款中和抗体药物和小分子治疗药物。
中和抗体药物已上市的包括:
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美国再生元公司研发的REGN-COV2鸡尾酒疗法;
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美国礼来与中国君实生物联手研发的LY-CoV555(bamlanivimab)和JS016(etesevimab)组合疗法;
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美国VIR Biotechnology与英国葛兰素史克公司联合开发的VIR-7831;
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新加坡Tychan公司研发的TY027等等。
小分子药物已获批上市的包括瑞德西韦、法匹拉韦(Favipiravir)、莫努匹韦(Molnupiravir)、Paxlovid等。
百舸争流,共同抢占新冠防治最后一块版图,而且各大公司进展好消息此起彼伏。
也就造成了辉瑞公司收入预期下降的主要原因。
另外一方面,发达国家随着新冠疫苗接种人数日趋饱和,新增增量难度变大。
想要维持去年新冠疫苗收入高速的增长恐怕难以为继。
小结
新冠肺炎已经影响了我们的生活长达3年之久,新冠大流行的结束是大家的期望。
新冠疫苗和特效药物是防疫的两个重要抓手,缺一不可。
这两个“金矿”一度吸引了各大企业和各路资本蜂拥而至,如今可能变成“铜矿”的前提下,仍希望企业能够在综合考虑价格、产能、竞争的情况下,体现企业担当。
在病毒防治的医药史下,留下浓墨重彩的一笔。
文章来源:药智新闻
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