全球首款获批的口服抗新冠病毒药物可免费仿制啦！
1月20日，药品专利池组织（MPP）宣布与27家企业签订协议，为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东自主研发的新冠口服药物Molnupiravir。
其中复星医药、博瑞医药、朗华制药、迪赛诺、龙泽制药5家中国药企在协议名单之列。除朗华制药仅被授权供应原料药，其他4家国内公司同时被授权生产原料药和制剂。
此外，默沙东及其合作伙伴RidgebackBiotherapeutics、和发明该药物的美国埃默里大学都不会从MPP分许可持有人的Molnupiravir销售中获得特许权使用费。
Molnupiravir临床数据“拉胯”
免费授权仿制抢市场先机？
Molnupiravir是默沙东和Ridgeback联合开发的一款可抑制SARS-CoV-2的口服核糖核苷类似物，用于抗新冠病毒。最早于2021年11月获MHRA附条件批准上市，成为全球首款款获批的口服抗新冠病毒药物；2021年12月先后获得FDA紧急使用授权及日本厚生劳动省紧急特例批准。
根据此前，Molnupiravir三期临床中期数据，molnupiravir显著降低住院或死亡率。
不过值得注意的是，随着“超级突变”Omicron来袭，Molnupiravir最终试验数据显示，该药物可以降低患者住院或死亡风险30%，低于早先估计的50%。而与其产生直接竞争的辉瑞新型冠状病毒肺炎药物Paxlovid疗效达到89%，且对Omicron有效。
两相对比，Molnupiravir就略显不足。为此法国公开宣布取消默克公司研发的口服新冠治疗药物订单，改订辉瑞新冠口服药。而此次，默沙东Molnupiravir与27家企业签订协议，授权免费仿制，而辉瑞Paxlovid目前免费授权仿制暂无消息。或许抢得拓展市场先机。
引爆相关个股
但利润空间有限？
尽管默克新冠口服药有效性下降，数据“拉胯”。但在新冠疫情仍旧全球肆虐、特效药物紧缺的当下，Molnupiravir授权免费仿制消息一出，国内入围的5家企业个股直接被引爆。博瑞医药直接封死涨停板。
不过对此业内人士对此保留了谨慎态度，认为5家获准的国内药企中，4家只是代工，1家是提供原料药。而最终成药提供给的是中低收入国家，利润空间有限。
博瑞医药1月21日午间发布风险提示公告就称，本次新冠口服药仿制许可为非独家许可；获许可区域为105个中低收入国家/地区，不包括中国；该产品定价预计将低于原研产品或在其他中高收入国家的售价，具体价格及生产成本等暂无法确定，对未来的业绩影响尚无法预计。
国内首个新冠口服药VV116
有望下半年申请上市
事实上，我国新冠口服药也在推进中，目前已有多款国产新冠口服药已处于临床阶段，其中包括君实生物、开拓药业等公司。
据公开消息，国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物，为中国科学院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中心等共同研发的VV116。
据央视新闻报道，临床前药效学研究显示，VV116在体外对新冠病毒原始病毒株和变异株，例如德尔塔病毒等都有显著的抑制活性作用。将有望于2022年下半年递交上市（NDA）申请。值得提及的是12月30日，这款药物已在乌兹别克斯坦获紧急使用授权，这是继默沙东、辉瑞新冠口服药获批之后，全球又一个获批上市的新冠口服药。
而本次默沙东授权事件，正如网友所言改变了新冠特效药逻辑：
一是利于原料药行情；据中金公司测算，若2022年全球生产5000万疗程药物，则对应原料药需求在400吨以上，将带来D－核糖超过300吨的需求增量。
二则不利于其他特效药。国内的其他特效药路线进程必须加快。毕竟有限的市场，先到者吃肉，后到者仅能喝汤。
信息来源：证券日报、澎湃新闻、央视新闻、企业公告等公开信息
文章来源：药智新闻
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