6月3日,诺华集团宣布,国家药品监督管理局于6月1日批准诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)用于治疗原发性高血压。
作为诺欣妥®(沙库巴曲缬沙坦)继2017年心衰适应症上市之后在中国获批的第二个适应症,此次获批标志着我国高血压治疗领域10多年来的新药突破,有望引领高血压治疗管理模式由单纯降压步入全程心血管事件风险管控。
沙库巴曲缬沙坦是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)。
一项由中国心血管健康联盟副主席,北京大学第一医院霍勇教授牵头进行的III期临床研究结果显示:治疗8周后,沙库巴曲缬沙坦的降压效果显著优于ARB类药物中降压效果最好的奥美沙坦(对照药),且能明显提高患者的血压达标率。
该研究共纳入了1,438名18岁及以上的亚洲轻中度原发性高血压患者(坐位收缩压≥140至<180 mm Hg),其中中国患者占85%。
此外,多项研究还显示,无论高血压患者血压水平高低、是否合并危险因素或心肾损害,沙库巴曲缬沙坦均表现出普适的降压疗效。
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