近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，这意味着，批准公司用于治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病（vulvovaginal candidiasis，VVC）的1类新药SHR8008胶囊开展III 期临床试验。
SHR8008胶囊
你们知道它是什么吗？
SHR8008胶囊其实是一种新型的口服唑类抗真菌的药物，特点就是可以高度特异性抑制真菌CYP51酶。
2019年的时候，恒瑞医药与美国 Mycovia司达成协议，用了大约1.1亿美金引进的SHR8008胶囊，有着在我国的临床开发、注册、生产以及市场销售的独家权利。
2020年恒瑞医药SHR8008胶囊在美国进行针对复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的临床III期研究，当时体外实验显示，SHR8008胶囊高于其他使用唑类抗菌药物以及对氟康唑耐药的白色假丝酵母菌和非白色念珠菌是有着强效的抑制作用。在II期研究（REVIVE）结果显示，SHR8008胶囊于安慰剂比，SHR8008胶囊是能够有效降低RVVC复发风险。
所谓的外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）就是我们被称为的霉菌性阴道炎、外阴阴道念珠菌，是有所谓的真菌感染引起的炎症疾病；而RVVC就是复杂性外阴阴道假丝酵母菌病（VVC）的一种，其实就是本身患有此病，经治疗后，症状以及结果时阴性的，又出现了复发，检查结果又呈阳性，一年内发作≥3次的情况。
目前，大概就有75%的女性一生之中就会患有一次的VVC，有40%到50%会至少经历一次的复发，还有5%到10%的VVC女性经过治疗后变为RVVC。一般的临床症状有外因瘙痒、白带异常、灼痛、性交痛等，这一类型的疾病都非常困扰着女性以及会出现生活质量的下降。
SHR8008胶囊
这一次的试验是2020年获批开展用于复发性外阴阴道假丝酵母菌病（RVVC）的SHR8008胶囊临床研究后的第二个适应症了。
上面也已经说到SHR8008胶囊可以有效治疗急性VVC的发病，基于有以上结果，SHR8008胶囊目前拟在国内开展治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病的III期临床研究，这样又进一步评价SHR8008胶囊的有效性以及安全。
看到这里了，我们也知道有很多女性是被急性VVC困扰着，而目前的治疗手段又是有限的，这样的开发也可以让急性VVC的女性有更多有效的治疗选择。
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