11月21日,先声药业集团宣布,已与香港康乃德生物医药有限公司(下称“康乃德生物医药”)就创新药IL-4Rα单抗Rademikibart订立独家许可与合作协议。
根据协议,先声药业集团将获得在大中华地区开发、生产和商业化该产品所有适应症的独家权利。康乃德生物医药将保留该产品在协议地区以外的权利,并将继续负责并完成正在进行的临床试验。先声药业集团将独立负责该产品在协议地区未来临床试验的开展和新适应症的开发。
此次创新药Rademikibart的独家许可与合作,将进一步丰富先声药业在自身免疫领域的产品布局,加强自身免疫领域商业化协同效应。在自身免疫这一战略聚焦领域,先声药业已上市全球首款艾拉莫德制剂艾得辛®;自主研发的白介素-2突变Fc融合蛋白(SIM0278)在今年8月已进入国内临床研究,其海外开发及商业化授权合作方Almirall公司,获FDA批准已开展美国临床研究;与凌科药业达成商业化战略合作的JAK1抑制剂LNK01001,在类风湿关节炎和强直性脊柱炎2项合作适应症上,均于今年取得II期临床试验研究积极数据。
关于Rademikibart
Rademikibart(CBP-201)是靶向IL-4Rα(IL-4Rα是IL-4受体和IL-13受体的共同亚基)的全人源单抗。Rademikibart与IL-4Rα结合可以有效阻断IL-4和IL-13功能,进而阻断Th2型炎症通路,从而达到有效治疗特应性皮炎及哮喘等Th2相关炎症性疾病的目的。Rademikibart正于中国同步开展特应性皮炎的关键性临床试验和其他相关临床试验,以及一项哮喘国际性II期临床试验。
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