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加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准

发布时间: 2023-07-06 09:50

2023
07/06
09:50

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导读:加科思格来雷塞抑制剂胰腺癌关键临床获CDE批准

7月4日,加科思药业宣布其自主研发的KRASG12C抑制剂格来雷塞在中国获批开展胰腺癌关键临床研究,成为全球首个获批开展胰腺癌关键临床研究的同靶点项目。

据悉,此次在中国获批的关键临床研究旨在评估格来雷塞单药用于KRASG12C突变的二线或以上胰腺癌患者的疗效及安全性,是一项多中心、单臂、开放研究。该研究的最终结果将用于胰腺癌适应症的上市申请。

关于格来雷塞

格来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRASG12C抑制剂。加科思目前已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的I/II期临床试验,包括在中国非小细胞肺癌关键性临床试验,作为一线疗法单药治疗STK11共突变非小细胞肺癌,以及与SHP2抑制剂JAB-3312、抗PD-1单克隆抗体及西妥昔单抗联合用药。


文章来源:药智新闻



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最后编辑于: 2023-07-06 09:50
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