近日,勃林格殷格翰和礼来公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已发表积极意见,推荐欧唐静®(恩格列净)用于治疗成人慢性肾病(CKD)。
恩格列净目前用于治疗成人心力衰竭和2型糖尿病。一旦获批,恩格列净在欧盟的适应症将包括成人CKD,为因心-肾-代谢疾病导致的患者风险增加的管理方案铺平道路。
据悉,EMPA-KIDNEYIII期试验包括6,609位不同严重程度慢性肾病的成人患者、具有广泛潜在病因和合并症,使EMPA-KIDNEY成为迄今为止规模最大、范围最广的针对慢性肾病的SGLT2抑制剂试验。
恩格列净对成人慢性肾病患者显示出卓越的肾脏和心血管获益,与安慰剂相比,可降低肾病进展或心血管死亡的相对风险28%。
文章来源:药智新闻
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