近日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞ABRYSVO™(呼吸道合胞病毒疫苗)用于预防60岁及以上人群RSV引起的下呼吸道疾病。
ABRYSVO™不含佐剂,由两种preF蛋白组成,可最大程度保护RSVA、B亚群感染,其安全性和有效性已得到证实。
据悉,RSV是一种传染性病毒,是世界范围内呼吸道疾病的常见病因。
该病毒可影响感染者的肺部和呼吸道,有可能导致严重疾病或死亡。RSV对老年人群的健康影响极大,疾病的严重程度会随着年龄和合并症(如慢性阻塞性肺疾病、哮喘和充血性心力衰竭)的增加而加重。
ABRYSVO™的问世将保护老年人群免受RSV疾病带来的潜在严重后果,也是辉瑞在减轻包括老年人在内的高危人群RSV沉重疾病负担这条道路上迈出的重要一步。
辉瑞是目前唯一一家为RSV研究候选疫苗申请两个适应症的公司:用于保护老年人的适应症,和用于母体免疫保护婴儿的适应症。
此前,辉瑞宣布FDA已批准了RSVpreF的BLA优先审评,通过对孕妇进行主动免疫,预防6个月以下婴儿由RSV引起的下呼吸道和严重下呼吸道疾病。
文章来源:药智新闻
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