最新消息,国内获批的两款新冠口服药,相继被披露在多个互联网平台已开始或即将放开销售?!
Paxlovid2980元/盒
降低长新冠风险26%
12月13日,据1药网APP,辉瑞新冠特效药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)开启预售和新冠问诊专用通道,定价为2980元/盒,患者上传核酸或抗原阳性证明后才可开具处方。
不过消息曝光后,Paxlovid便快速下架;目前1药网已经搜索不到Paxlovid的相关信息;随后1药网对Paxlovid网售发出回应与澄清,表示:并非网售辉瑞的Paxlovid药品,而是按照国务院防控机制办公室2022年12月12日发布的《关于做好新冠肺互联网医疗服务的通知》,通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。
据悉,今年2月12日,国家药监局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)的进口注册,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
据此前一篇预印本论文发表的paxlovid与新冠后遗症风险的研究成果显示:在感染新冠期间,服用paxlovid能显著降低新冠后遗症的风险。
具体包括,PASC风险降低26%,急性后死亡风险降低48%,急性期后住院风险降低30%。
这项研究使用了美国退伍军人事务部的医疗保健数据库来确定在2022年3月1日至2022年6月30日期间SARS-CoV-2检测呈阳性、在检测呈阳性当天未住院、至少有1个进展为严重COVID-19疾病的危险因素并在SARS-CoV-2诊断后的前30天内存活的卫生系统用户。
检测呈阳性后5天内接受口服nirmatrelvir治疗的人(n=9217)以及在SARS-CoV-2感染急性期未接受COVID-19抗病毒或抗体治疗的人(对照组,n=47,123)。
与对照组相比,nirmatrelvir治疗与PASC风险降低相关(HR0.7495%CI(0.69,0.81),ARR2.32(1.73,2.91)),包括降低心血管系统12个急性后遗症中的10个(心律失常和缺血性心脏病),凝血和血液系统疾病(深静脉血栓形成和肺栓塞),疲劳,肝病,急性肾脏疾病、肌肉疼痛、神经认知障碍和呼吸短促。Nirmatrelvir还与急性死亡后(HR0.52(0.35,0.77),ARR0.28(0.14,0.41))和急性住院后(HR0.70(0.61,0.80),ARR1.09(0.72,1.46))的风险降低有关。
无独有偶,在Paxlovid传出可网售后,国产新冠口服药也被确认即将开放网售。
330元/瓶
阿兹夫定在线开具处方网售
12月13日,据公开信息报道,国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药向记者确认,阿兹夫定也即将开放网售,阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方,开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据,售价为330元/瓶(1mg*35片)。
国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药向记者确认,阿兹夫定也即将开放网售,阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方,开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据,售价为330元/瓶35片)。
另据红星资本局确认,阿兹夫定目前已可以在医疗机构通过互联网诊疗平台在线开具处方。且复星医药方面表示,目前大部分新冠病毒感染者是不需要去医院治疗的,因此确诊的人群可以通过在线门诊由医生诊断后开具处方。
今年7月25日,真实生物的阿兹夫定片获附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应症申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。真实生物的阿兹夫定片由此成为首款获批的国产新冠口服药物。
据真实生物企业公告显示,支持阿兹夫定片上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:
(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%(P值〈0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。(PPS集)
(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。
(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。
据悉,目前复星医药已与国药控股、华润医药等国内多家商业伙伴达成战略合作,充分发挥各自资源优势,共同提高真实生物阿兹夫定片的全国终端可及性,加速推进渠道网络覆盖。目前,阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网,并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国2000多家医院。
文章来源:药智新闻
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