辉瑞三季报披露口服药物 Paxlovid全球收入为 75.14 亿美元。
维持全年220亿美元销售指引不变。
有意思的是,辉瑞第二代新冠口服药启动I期临床试验。近日辉瑞在ClinicalTrials发布了一项试验(NCT05580003),用于评估 PF-07817883在健康人群中的安全性和血药浓度。
第二代口服药相同点在于辉瑞依然选择了3CLpro靶点,但是新药物不需要利托那韦来维持血药浓度,因此可以避免很多药物相互作用问题。
该试验纳入标准包括在中国大陆出生且父母双方都是华裔的中国参与者或有四名日本祖父母在日本出生的日本人。通过增加亚洲群体的临床数据有助于药品在该地区的监管进度。
吉利德在三个月内第二次上调了全年业绩指引。大部分增长归因于更高的瑞德西韦销售额。
瑞德西韦第三季度的销售额为9.25亿美元,几乎是市场预期的三倍。
有意思的是吉利德科学公司瑞德西韦口服版GS-5245进入三期临床。并且拿到了FDA的快速通道。
GS-5245在新冠病毒上的作用与瑞德西韦相同。GS-5245作为一种口服前药设计,用于向人体细胞输送GS-441524,也就是瑞德西韦母体核苷。
”人民的希望“瑞德西韦在欧美得到广泛应用。
今年1月,Gilead在新英格兰医学杂志发表文章,提示瑞德西韦(静脉输注)用于治疗门诊新冠患者,降低住院风险87%,和辉瑞P药相差无几。由此,瑞德西韦拓展了适应症,囊括了重症和轻症。
今年2月,FDA还给了瑞德西韦12岁儿童以下的EUA。
去年瑞德西韦销售56亿美元,今年1季度销售15亿美元。2季度由于辉瑞Paxlovid以及默沙东Molnupiravir口服药的竞争,销量大幅下滑。
于是,吉利德加速了瑞德西韦口服版的临床开发步伐。以此狙击另两家新冠口服小分子药。
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