搭上新冠第二班车
入局新冠口服药的企业还在增加。
“新冠口服药概念”近日来热度不减，自今年4月以来，相关企业的临床数据披露、合作生产等信息一个接一个传出，股价也跟着起起落落。
近日，华润双鹤发布公告称，其以不超过2075万美元（约合1.40亿人民币）从Ligand Pharmaceuticals Incorporated. (美商莱根制药股份有限公司，下称Ligand)获得口服新冠候选药物LGN-20在亚洲区域内（除以色列、俄罗斯、土耳其）独占开发、生产及商业化权益，以及在产品获得批准后相关专利的转让；并授权经营层办理签署相关 《License Agreement》等具体事宜。
这是继5月10日，华润双鹤宣布与真实生物就阿兹夫定达成生产合作协议后，其在新冠口服药上再度释放出的消息。
实际上，早在去年10月，华润双鹤就已经着手引进事宜，当时双鹤与Ligand达成一致，共同开发一款新冠口服小分子RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，也就是前述的LGN-20。
但该产品目前尚处于临床前研究阶段，后续能否进入临床试验阶段、临床试验能否完成以及能否获得上市批准，均具有较大不确定性。
不同于君实生物在公布VV166针对辉瑞的PAXLOVID开展开头对头试验临床研究结果后股价暴跌，在公布引进这款新冠口服药后，华润双鹤的股价出现小幅上涨。
阿兹夫定即将上市，华润双鹤也与真实生物达成了委托生产等方面的协议，从1.4亿引进一款早期产品的举动来看，新冠口服药的风口之下，华润双鹤显然不满足于代加工的角色。
浩悦资本表示，华润双鹤引进LGN-20，其实是在错过新冠首班车后，抓住搭上第二班车的机会。
在新冠刚流行的时候，人们基于非典的认识，认为这是短期的一场大流行，很快就能消灭。首轮布局的企业是最早进入的核酸检测企业，辉瑞、科兴等早期疫苗生产商。在新冠药领域，国内真实生物、君实、以及开拓是第一批布局的企业，早在疫情刚流行的时候就已经开始。
目前已上市的以及处于三期临床的几款新冠药均是在疫情刚开始不久时就布局临床，错过研发时机就像错过已经发出的首班车一样，只能说时机不对，而且基于与真实生物的协议，华润双鹤能做的大概率是CDMO的工作——以微薄的利润代生产新冠药物。
外界对新冠的认识逐渐递进——席卷全球、不断变异、短时间内无法消灭，甚至可能成为常态化的病毒，所以相关产品也不是“一次性”的。
包括华润双鹤在内的企业意识到不能再错过新冠产业，因此不惜从药物临床前阶段就开始投入，试图搭上第二班车。
浩悦资本认为，即使搭第二班车不算太晚，但投资一款还处在临床前的药物，仍然具有一定风险 ，好在以华润双鹤的商业化能力，要是获得了一款不错的产品，实现商业化相对有保障。
引入早期产品的关键还在后面的临床数据。
对于新冠口服药的商业化前景，行业内持两种不同态度，一种认为基于庞大的人口规模，钱途无限；另一种则以辉瑞口服药销量为参考，觉得市场不大。
在浩悦资本看来，前期外界将新冠口服药以核酸检测或疫苗的量作为参考系，对新冠药的估值过大，后续销量造成了一定的心理落差。但如果以普通药作为参照物的话，新冠药仍然属于一款重磅产品。
2022年一季度，辉瑞的Paxlovid卖出了14.7亿美元，默沙东molnupiravi更是达到了32亿美元。 “按照业内人士的理解，一款新药能卖出10亿美元，就算是全球大品类，更何况新冠药不像其他药物那样需要近十年的研发周期，无论是市场还是监管都在推着新冠要往前跑，因此新冠药属于市场前景很好的产品。”
华润双鹤的转型试水？
有分析指出，华润双鹤近几年进入了瓶颈期，业绩承压，与大多数老牌药企一样，面临着转型难题。
“传统药企都在面临向创新转型，至于创新的思路，自研和并购都有。整体来说传统药企虽然在转型上面临一些危机和挑战，但凭借自身雄厚的资本优势，比其他企业拥有更多依赖资金的手段。”前述人士说。
据悉，引进LGN-20是由华润双鹤的创新事业部牵头，该部门成立于2021年初，是华润双鹤研发创新转型的主体。
该部门将通过自主研发、对外商务合作等模式开展差异化技术平台和创新药研发平台建设，主要研究与开发高端仿制药、改良型新药、创新药和生物药。
资料显示，成立当年，这一创新事业部就着手了引进事宜。
华润双鹤2021年财报显示，创新事业部成立不到一年，快速引进了肿瘤领域和抗病毒领域的两个1类创新药，其中Fascin 蛋白抑制剂已申报IND并获受理，其他项目均处于临床前研究阶段。
此外，自主研发1个儿科多肽类创新药及肿瘤、降糖、消化等领域的3个差异化仿制药，打造多肽药物研发技术能力，并初步形成多肽药物产品管线。
此次引进LGN-20，不仅在于上市之后的商业化，还包括产品的合作研发和专利事项。
上述人士判断，华润双鹤引进LGN-20或与企业内部的战略相契合，想以此来提高整个公司内部的合作研发能力，带动研发转型。
公告提到，产品引进意在加快其创新转型与质量发展，拓展双鹤在抗病毒领域产品的研发管线布局，提升整体研发创新能力。
事实上，病毒是威胁人类健康的一大元凶，人类历史上的重大传染疾病，往往都是病毒引起的。而现阶段，世界范围内所面临的危险已经不局限于新冠疾病，近期又兴起了儿童未知原因肝炎、猴痘等。人类还将持续不断地与病毒做斗争，抗病毒药物显得尤为重要。
该位人士表示，无论从哪个抗病毒领域入手，相关药物的开发时间都非常长，都不会像新冠口服药那么快。相比于正大天晴、齐鲁、科伦等在转型上走得比较靠前的药企，华润双鹤的转型还处在早期。因此从新冠口服药入手，是进入整个抗病毒口服药领域，乃至创新转型上一个不错的机会。
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