近日，和黄医药（中国）有限公司发布公告称，旗下爱优特（呋喹替尼）获中国澳门特别行政区批准上市。
此次获批是基于新药进口规定的最新批示，允许已于一个或以上指定国家和地区获批上市的药物在中国澳门批准注册。在此之前，新药进口需至少在两个其他制定国家和地区获批上市。
爱优特也是首个基于国家药监局的批准在中国澳门上市的自主创新肿瘤药物。呋喹替尼是一种高选择性血管内皮生长因子受体（VEGFR）1、2和3的强效口服小分子抑制剂，由和记黄埔与礼来合作开发。
礼来拥有在中国商业化呋喹替尼的独家权利，并与和黄医药合作在中国推广该药物；而和黄医药保留其在中国外市场的所有权利。
关于呋喹替尼
呋喹替尼是一种高选择性强效口服VEGFR-1、2及3的抑制剂。VEGFR抑制剂在抑制肿瘤的血管生成中起到了至关重要的作用。呋喹替尼的独特设计使其激酶选择性更高，以达到更低的脱靶毒性、更高的耐受性及对靶点更稳定的覆盖。迄今，呋喹替尼在患者中的耐受性普遍良好，并且临床研究中显示出的较低的药物间相互作用的可能性，或使其非常适合其他癌症疗法的联合使用。
关于呋喹替尼在中国获批
中国转移性直肠癌研究：呋喹替尼于2018年9月获得国家药监局批准在中国销售，并于2018年11月下旬以商品名爱特优商业上市。其于2020年1月获纳入医保目录。爱特优适用于既往接受过氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康治疗的转移性结直肠癌患者，包括既往接受过抗VEGF治疗和/或抗表皮生长因子受体治疗的患者。
文章来源：药智新闻
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