近日，上海现代制药股份有限公司全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的“注射用艾司奥美拉唑钠”药品注册证书，现将相关情况公告如下：
药品基本信息
药物名称：注射用艾司奥美拉唑钠
剂型：注射剂
规格：40mg（按C17H19N3O3S计）
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：原化学药品第6类
药品上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司
药品生产企业：国药集团容生制药有限公司
受理号：CYHS1301778
证书编号：2022S00073
药品批准文号：国药准字H20223054
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
药品的其他相关情况
注射用艾司奥美拉唑钠可作为当口服疗法不适用时胃食管反流病的替代疗法，用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险，预防重症患者应激性溃疡出血。
注射用艾司奥美拉唑钠由阿斯利康制药公司（AstraZeneca AB）研制开发，2003年率先在瑞典上市，2007年在中国批准上市。CDE网站显示，目前该药品国内主要生产企业有正大天晴药业集团股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、江苏奥赛康药业有限公司等。据数据显示，2021年注射用奥美拉唑钠国内城市公立医院终端销售额约为人民币39.51亿元。
截至目前，该项目累计投入研发费用约人民币300万元（未经审计）。
文章来源：药智新闻
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