康方生物将在 SITC 2021 上公布包括 6 项最新研究成果

【香港讯，2021年10月18日】 康方生物（9926.HK）宣布，在2021年11月10日-14日举办的第36届肿瘤免疫治疗学会年会（“SITC 2021”）上，将公布本6项关于PD-1/CTLA-4双特异性抗体凯得宁单抗（AK104）治疗鼻咽癌和PD-1/VEGF双特异性抗体AK112两项治疗卵巢癌的临床研究成果，以及凯得宁、CD47单抗AK117和CD73单抗AK119的机制研究成果。有关详情将陆续发布于本公司网站：www.akesobio.com。

大会发表的3项临床研究分别是：

标题 I：《抗PD-1/CTLA-4双特异性抗体AK104治疗经二线及以上化疗后进展的转移性鼻咽癌患者的II期临床研究》

标题 II：《抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112治疗复发性铂耐药上皮性卵巢癌患者有效性和安全性的I期临床研究》

标题 III：《抗PD-1/VEGF双特异性抗体AK112联合奥拉帕利治疗铂敏感复发性BRCA1/2野生型卵巢癌患者的Ib/II期临床研究》

大会发表的3项药物机制研究分别是：

标题 I：《凯得宁，一种Fc效应子功能沉默的抗 PD1/CTLA4 双特异性抗体》

标题 II：《AK117，一种可以高效活化巨噬细胞且不引起红细胞凝集的CD47阻断抗体》

标题 III：《AK119，一种具有双重作用机制的CD73靶向抗体》

关于凯得宁单抗（AK104，PD-1/CTLA-4双抗）

凯得宁单抗 (AK104)是康方生物自主研发的新型的、首创的PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，主要适应症包括肺癌、肝癌、胃癌、宫颈癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多种恶性肿瘤，相关肿瘤的研究阶段性数据显示，凯得宁比PD-1联合CTLA-4的联合疗法相比，毒性显著降低，具有明显的安全性和疗效优势。凯得宁单抗是2017年国家卫健委及科技部十三五「重大新药创制」科技重大专项支持项目，也是2017年广东省「珠江人才计划」引进创新创业团队支持项目。凯得宁单抗的研发被中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同评为「2017年中国医药生物技术十大进展」之一。

关于AK112（PD-1/VEGF双抗）

AK112是康方生物自主研发，全球行业内首个进入临床研究的PD-1/VEGF双特异性抗体。AK112是基于康方生物独特的TETRABODY技术设计，可阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并同时阻断VEGF与VEGF受体的结合。PD-1抗体与VEGF阻断剂的联合疗法已在多种瘤种（如肾细胞癌、非小细胞肺癌和肝细胞癌）中显示出强大的疗效。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达，与联合疗法相比，AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点，可能会更有效地阻断这两个通路，从而增强抗肿瘤活性。

关于AK117（CD47单抗）

AK117（CD47单抗）是康方公司自主研发的新一代人源化IgG4 mAb，AK117可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα（在吞噬细胞上表达）的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。此前公布的数据显示出具有优越的安全性。AK117在各个剂量爬坡队列受试者（最高给药剂量队列为45mg/kg QW）中均未发生DLT（剂量限制性毒性）和未出现有临床意义的贫血，各队列受试者对药物耐受性良好；受试者外周血T细胞的CD47的受体占有率（RO）在3mg/kg队列就已经达到并维持在100%。

关于AK119（CD73单抗）

AK119单抗为CD73活性的完全拮抗剂。AK119完全阻断CD73活性可引起B细胞强烈活化幷加强抗体产生。COVID-19患者增加抗体产生或可会加强彼等破坏SARS-CoV-2病毒的能力。因此，AK119或会是治疗COVID-19疾病的有效方法。AK119亦可能使人体SARS-CoV-2病毒产生更强的免疫力，并可能与健康人士接种的疫苗结合使用，以增强疫苗的效力。