8月24日，发表在《新英格兰医学杂志》上的一项新观察性研究发现，Paxlovid仅对65岁或以上的患者有效，没有证据表明其对年轻人有益。
这项在以色列进行的研究（未针对奥密克戎变异株），共招募近4.3万名65岁及以上的老年人，以及6.6万名40-60岁的患者。
具体来看，65岁及以上的患者中，服用Paxlovid的患者仅有11名患者需要住院治疗（每10万人14.7例），而没有接受Paxlovid治疗的患者中，住院治疗的人数为799（每10万人58.9例）；40-60岁组中，Paxlovid组有7名需要住院（每10万人15.2例），而对照组中这个数字是327（每10万人15.8例），对比并不明显。
匹兹堡大学药物政策和处方中心主任Walid Gellad表示，对于50岁以下相对健康的群体，医生可能进行了过度治疗。
辉瑞对此并没有立即作出回应。
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Paxlovid最新研究数据
辉瑞官网发布Paxlovid最新研究数据来自EPIC-HR研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在研究Paxlovid用于治疗实验室确诊为新冠病毒感染的有症状的非住院成年患者。
结果显示，与安慰剂相比，Paxlovid可降低新冠相关住院或死亡风险89%（出现症状后3天内）和88%（出现症状后5天内）；与安慰剂相比，无非住院、高危成人新冠肺炎患者死亡。
此外，研究团队还对499例患者在基线和第5天进行了新冠病毒载量评估。Paxlovid显示出对新冠病毒具有强大的活性，并且是迄今为止报告将新冠病毒病毒载量降低效果最好的口服药物。根据独立数据监测委员会的建议，经与FDA协商，辉瑞停止了进一步的研究。
但之后的其他一些试验表明，Paxlovid在接种疫苗的人群中可能效果不佳。
而针对奥密克戎变异株，辉瑞也表示，Paxlovid似乎对奥密克戎有效。
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Paxlovid“祸不单行”？
根据辉瑞2022年第二季度财报，Paxlovid销售额达81亿美元，加上第一季度的15亿美元，2022年上半年，该药销售额共计96亿美元。
Paxlovid销售额惊人，或也得益于美国市场的大幅增长。辉瑞表示，自2021年一季度以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。目前，Paxlovid己经成为美国新冠的治疗首选。美国政府已经花费了100多亿美元购买该药，并在数千家药店出售。
但鉴于Paxlovid使用量的增加，许多专家也对耐药性提出了担忧。
斯克里普斯转化研究所主任Eric Topol表示，“出现耐药的可能性很高”。不过辉瑞的一位发言人称，辉瑞正在努力最大限度地降低“出现耐药突变的可能性”，并致力于“积极评估多管齐下的策略，以便在耐药性出现时做好准备。包括提前考虑二代抗病毒药物与联合治疗等方法”。
除了耐药性外，接受治疗后复阳的新闻对于Paxlovid来说也不少见。近期，哈佛医学院就在预印本上发表论文，公布了一项针对Paxlovid的研究。结果表明，一些本应被Paxlovid治愈的新冠患者，出现了病情反复和核酸/抗原检测复阳。其中，最出名的案例是美国总统拜登和美国总统首席医疗顾问福奇。
颇有些黑色幽默的是，辉瑞CEO在上周被曝新冠阳性。现年60岁的Albert Bourla表示已经开始服用自家公司的Paxlovid，目前正在隔离并遵循着所有公共卫生预防措施。
除了新冠口服药外，辉瑞还拥有新冠疫苗Comirnaty，后者今年上半年的销售额为220.75亿美元，同比增长95%。在Paxlovid和Comirnaty的助力下，辉瑞2022年上半年的营收达到534亿美元，同比增长60%。
文章来源：药智新闻
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