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《柳叶刀》子刊发布安罗替尼联合治疗广泛期小细胞肺癌研究结果

发布时间: 2024-04-24 09:17

2024
04/24
09:17

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导读:该治疗方案将广泛期SCLC患者的中位无进展生存期(mPFS)从2~3个月延长至6.1个月

近日,《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine(影响因子15.1)发表了信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌(SCLC)的单臂II期临床研究成果[1]。研究结果显示,该治疗方案将广泛期SCLC患者的中位无进展生存期(mPFS)从2~3个月延长至6.1个月。


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小细胞肺癌约占肺癌的15%,具有恶性程度高、易转移、治疗难度大等特点,广泛期SCLC的5年生存率仅为3%-5%[2]。近年来,含铂化疗联合免疫治疗在小细胞肺癌的一线治疗中取得了显著进展[3-7],使患者的中位总生存期(OS)得到了延长。但一线治疗过后,SCLC的二线及后线治疗选择极为有限,仅有少数药物获得批准,远不满足临床需求。

随着免疫治疗的兴起,免疫联合治疗已成为包括SCLC在内的多种癌症的创新治疗探索焦点。基于对病理机制和药物特性的深刻理解,河南省肿瘤医院王启鸣教授团队将安罗替尼与信迪利单抗联合,用于广泛期SCLC二线及以上治疗。

研究结果显示,信迪利单抗联合安罗替尼二线及以上治疗广泛期SCLC的中位PFS达到6.1个月(图1A)。6和12个月的PFS率分别为54.1%和31.7%;中位OS为12.7个月(图1B),12和18个月OS率分别为55.4%和39.4%。在疗效评估中,4例患者获得完全缓解,17例获得部分缓解(图2),ORR和DCR分别达到56.8%和89.2%。


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图1FAS集患者(37例)的


中位PFS(A)和中位OS(B)曲线图
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图2FAS集患者(37例)肿瘤最佳缓解瀑布图


信迪利单抗与安罗替尼联合治疗方案将患者的中位PFS延长至6.1个月,传统二线治疗方案的中位PFS为2~3个月。此外,本研究的结果对SCLC后线治疗研究领域的进步产生了积极的推动作用,也进一步体现了抗血管生成药物联合方案在SCLC治疗中的价值,展现了其广阔的探索与应用前景,为未来治疗策略的研发提供了坚实的参考与信心。

安罗替尼在小细胞肺癌的全线治疗过程中发挥着作用。一线治疗中,安罗替尼联合免疫和化疗达到最长OS19.3个月[8];二线治疗中,安罗替尼联合派安普利单抗治疗mPFS达6.7个月,安罗替尼联合化疗mPFS达4.4个月[1];三线治疗中,安罗替尼是小细胞肺癌领域唯一获批适应症且有医保的靶向药物[9]。

参考文献:
1.QimingWang,ShuxiangMa,ZhenHe,etal.Sintilimabplusanlotinibassecondorfurther-linetherapyforextensivediseasesmallcelllungcancer:aphase2investigator-initiatednon-randomizedcontrolledtrial.EClinicalMedicine.2024April;Volume70.
2.OUINTLE,TUMMALAS,BRISSONLJ,etal.Distributionofdistantmetastasesfromnewlydiagnosednon-smallcelllungcancer.AnnThoracSurg.1996Jul;62(1):246-50.
3.HornL,MansfieldAS,SzczęsnaA,HavelL,KrzakowskiM,HochmairMJ,etal.First-LineAtezolizumabPlusChemotherapyinExtensive-StageSmallCellLungCancer.NEnglJMed(2018)379:2220–9.doi:10.1056/NEJMOA1809064.
4.GoldmanJW,DvorkinM,ChenY,ReinmuthN,HottaK,TrukhinD,etal.Durvalumab,WithorWithoutTremelimumab,PlusPlatinum–EtoposideVersusPlatinum–EtoposideAloneinFirst-LineTreatmentofExtensive-StageSmall-CellLungCancer(CASPIAN):UpdatedResultsFromaRandomised,Controlled,Open-Label,Phase3Trial.LancetOncol(2021)22(1):51–65.doi:10.1016/S1470-2045(20)30539-8.
5.L.Paz-Ares,Y.Chen,N.Reinmuth,Durvalumab,withorwithouttremelimumab,plusplatinum-etoposideinfirst-linetreatmentofextensive-stagesmall-celllungcancer:3-yearoverallsurvivalupdatefromCASPIAN.ESMOVolume7Issue22022.
6.NCBI-WWWErrorBlockedDiagnostic.(n.d.).RetrievedSeptember7,2022,fromhttps://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03043872.
7.YingCheng,MD;LiangHan,MD;LinWu,PhD;etal.EffectofFirst-LineSerplulimabvsPlaceboAddedtoChemotherapyonSurvivalinPatientsWithExtensive-StageSmallCellLungCancerTheASTRUM-005RandomizedClinicalTrial[J].JAMA.2022;328(12):1223-1232.
8.YingCheng,etal.2023WCLCOA01.03.
9.YingCheng.etal.BrJCancer.2021May18.


文章来源:药智新闻




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最后编辑于: 2024-04-24 09:17
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