两会加持，老年病药物的“黄金时代”

两会进行时，其中养老成为政府关注重点工作之一。

据了解，《政府工作报告》全文共13次提到“养老”这个关键词，另有7次提及老年人相关内容。

这意味着，包括慢性病药物在内的银发经济将成为热门焦点，属于老年病药物的“黄金时代”开启了。

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2亿老年人的医疗挑战

人口老龄化加速，已经成为中国未来10-20年最大的基本面之一。与老龄化相关的银发经济，也一直都是热门话题。

根据国家卫生健康委发布的《2021年度国家老龄事业发展公报》数据，截至2021年末，全国60周岁及以上老年人口2.67亿人，占总人口的18.9%；全国65周岁及以上老年人口2.01亿人，占总人口的14.2%。

在这层背景下，《政府工作报告》提到的十大工作任务中有五大项涉及养老相关工作，包括养老金融、老年医疗、养老照护、养老服务、养老消费、适老化改造、养老科技、农村养老等领域。

随着年龄的上升，一些代表性的老龄化疾病发病率随之提升，包括肿瘤、糖尿病、冠心病、中风、骨科、带状疱疹等。

诸如老年人三高症（高血压、高血糖、高血脂）、高尿酸血症/痛风，以及存在巨大未被满足临床需求的CNS疾病，如阿尔茨海默病（俗称老年痴呆）、帕金森病，也都是不得不重视的老年人常见病。

由此可见，老年医疗的重要性已经不言而喻了。

图片来源：德邦证券研报

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老年病药物迎来爆发期

随着我国进入深度老龄化社会，国产药企加速研发心血管和代谢类疾病药物。

糖尿病是我国第一大代谢类疾病，不仅患者人数过亿，市场规模也达到百亿元级别。

当前我国糖尿病用药结构越发多元，胰岛素及其类似物、α-糖苷酶抑制剂和双胍类仍占据主流市场，但以GLP-1、DPP-4和SGLT-2为代表的新型药物占比不断提升。

尤其GLP-1降糖药物正处于爆发期，诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽降糖药增速显著，带动了华东医药、翰森制药、甘李药业和恒瑞医药等国产药企，争相进军GLP-1赛道。

图片来源：西南证券研报

我国既是糖尿病大国，也是高血压大国。根据国家心血管病中心的数据显示，我国高血压患病人数约为2.45亿。据智研咨询统计，2021年中国抗高血压药物市场规模达到约1035亿元，发展空间巨大。

目前常见的降压药主要有五大类，其中以血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）和血管紧张素受体拮抗剂（ARB）适应证最为广泛。

基于此，信立泰布局了丰富管线，其中信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权（1.1类新药）的ARB降压药物，已于2013年获批上市，此外还有多款降压药物在研，包括S086（NMPA已受理NDA，预计今年上市）、SAL0120，以及处于Ⅲ期临床的SAL0130（S086与氨氯地平复方制剂）等。

在老年人常见的心血管领域，除抗高血压药物外，新型降脂药（胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂）也在加速兴起。

相较于阿托伐他汀等传统他汀类药物，新型降脂药的疗效和安全性更好。例如，海正药业自研的海博麦布片，是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药，国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂，已于2021年6月获批上市。

PCSK9抑制剂方面，信达生物的托莱西单抗已经率先获批上市，君实生物、康方生物和恒瑞医药紧随其后，均已提交同类药物的上市申请，信立泰SAL003已处于临床III期阶段。

图片来源：中信建投证券研报

高尿酸血症被称为是继老年人三高症后的“第四高”，而高尿酸血症又与痛风息息相关。据沙利文数据显示，2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.8亿人，预计2030年将达到2.4亿人。

当下，我国痛风治疗领域呈现出百花齐放态势，在研药物类型包括尿酸盐转运蛋白（URAT1）抑制剂、XO、尿酸氧化酶等，布局者包括恒瑞医药、海创药业、康缘药业、一品红和东阳光药等超10家企业。

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老年病创新疗法崛起

相较于心血管和代谢类疾病，存在巨大未被满足临床需求的疾病也值得重视，包括阿尔茨海默病（AD）、帕金森病、带状疱疹等。

随着人口老龄化加速，患有认知障碍的老年人数量也在快速增长。根据《中国阿尔茨海默病报告2022》显示，全国的AD患者及其他痴呆患病人数约为1314万例，约占全球数量的25.5%。

但是在过去的十几年里，全球药企都在尝试攻克阿尔茨海默病，却一直屡战屡败，研发成功率低，且主要以海外药企布局为主。

近年来，也有一些国内药企下场布局AD药物，其中有化学创新药，如先声药业引进的Varoglutamstat、康缘药业的氟诺哌齐片、东阳光药HEC30654和新华制药OAB-14，也有生物创新药，如恒瑞医药的Aβ单抗SHR-1707，以及中药创新药，如神威药业的塞络通、天士力的养血清脑和康弘药业的五加益智。

图片来源：太平洋证券研报

帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见中老年神经系统退行性疾病，临床表现为运动障碍，同时伴有认知障碍以及睡眠障碍等。

根据《中国帕金森病治疗指南（第四版）》预计，2030年国内患者将达到500万人，占据全球帕金森病患病人数的一半。

从市场角度看，我国主要的抗帕金森病药物有普拉克索片、恩他卡朋片、吡贝地尔片等，其中左旋多巴/盐酸苄丝复合制剂占据较大的市场份额，2022年用药金额超过5.44亿元。

图片来源：天风证券研报

当前布局帕金森病的国内药企，包括京新药业、绿叶制药等。

其中，京新药业研发的索普乐®（普拉克索片及缓释片），主要用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，兼具有控制帕金森病患者运动症状和预防减少运动并发症的作用，销售表现亮眼，在全国院内市场排名国产第一，2021年约占11%的市场份额。

绿叶制药研发的LY03003（罗替戈汀缓释微球），是全球首个产生持续性多巴胺能刺激（CDS）的周制剂，每周一次的给药频率，更利于帕金森病患者的长期管理，目前正在中国开展III期临床试验。

除治疗药物外，针对老年人疾病的国产疫苗也取得突破，带状疱疹疫苗就是其中之一。

带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病，发病率随年龄增大而呈显著上升，临床表现为神经痛，老年患者常较为剧烈。接种疫苗可有效预防感染。

目前，全球仅有3款带状疱疹疫苗获批上市，包括进口厂家默沙东、葛兰素史克（GSK），以及拿下国产首款的百克生物。此外，包括绿竹生物、嘉晨西海、瑞科生物和康希诺等国产企业，均有布局其中。

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结语

可以看到，随着我国人口老龄化不断加速，政府越来越重视老年人的健康问题。与此同时，银发经济也在加速崛起，带来许多新的机遇。

尤其老年病药物研发已进入快车道，创新药物不断涌现，带来了巨大的市场潜力，吸引众多国产药企争相竞逐。

参考资料：

1.《医药行业周报：关注老龄化下新需求，不悲观有信心-240121》，德邦证券

2.《京新药业-002020-首次覆盖报告：失眠新药获批上市，多轮驱动稳健增长-240129》，西部证券

3.西南证券、中信建投证券、太平洋证券研报

文章来源：药智新闻