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NMPA:已批准66款甲流检测试剂,雅培诊断、迈克生物、复星诊断…

发布时间: 2024-02-02 14:24

2024
02/02
14:24

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导读:2月1日,国家药监局发布已批准甲型流感病毒检测试剂情况。

2月1日,国家药监局发布已批准甲型流感病毒检测试剂情况。


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图片来源:国家药监局官网


国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂共66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个,联检产品39个,联检产品多为甲流、乙流联检。

1、抗原检测试剂

截至目前,国家药监局已批准抗原检测产品23个,其中7款产品为单检产品,16款产品为联检产品。产品来自万泰生物、迈克生物、雅培诊断等企业,其中国产产品18个,进口产品5个。具体如下:


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资料来源:国家药监局官网,药智医械数据整理


2、抗体检测试剂

截至目前,国家药监局已批准抗原检测产品5个,其中4款产品为单检产品,1款产品为联检产品。产品来自安图生物、贝尔生物等企业,均为国产产品。具体如下:


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资料来源:国家药监局官网,药智医械数据整理


3、核酸检测试剂

截至目前,国家药监局已批准抗原检测产品38个,其中16款产品为单检产品,22款产品为联检产品。产品来自达安基因、复星诊断、普瑞康生物等企业,其中仅1款为进口产品。具体如下:


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资料来源:国家药监局官网,药智医械数据整理


文章来源:药智新闻



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最后编辑于: 2024-02-02 14:24
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