之前，关于HPV疫苗免费接种实施，笔者曾言高价HPV疫苗或将沦为“鸡肋”。
这主要的因为，在不建议重复接种的情况下，学龄段免费接种计划中的“2价HPV疫苗”一定程度上会极大的挤占高价HPV疫苗的市场，毕竟那时的9价HPV疫苗适应年龄只是16-26岁，免费接种阶段根本不在9价HPV的覆盖年龄段。
可现在不一样了，8月30日国家药监局批准了默沙东9价HPV疫苗适应人群扩展至9-45岁，接种年龄提前的区间正好覆盖免费接种计划的施行阶段，免费接种计划执行的同时，部分群体同样可以选择自费接种9价HPV疫苗，某种程度来讲甚至可以将9价HPV疫苗融入到免费接种计划中（产能足够的话）。
不需要任何销售支出的情况下，还能自主定价，销量岂不是蹭蹭的涨？
受到上述消息的刺激，有人预言，在没有扩龄的情况下，九价HPV疫苗都能如此畅销，如今扩龄完成，作为默沙东在国内的唯一代理主体，智飞生物预计接下来的业绩应该会面临直接“起飞”。
但事实真的是如此吗？
理想很美好，但产能才是最现实的问题
如果说，默沙东九价HPV疫苗扩龄，最大受益者是中国代理商“智飞生物”，那确为事实。
毕竟，智飞生物一直以来就是依靠这台“印钞机”不仅收获千亿市值，还成长为国内疫苗产业龙头之一，更是借代理疫苗的东风，不断强化自身疫苗管线，一跃成为代理+自研双项拔尖的龙头企业。
据之前智飞生物公布的2022年上半年业绩中显示，其代理的九价疫苗共计批签发量达929.88万支，同比增长率为379.34%，在所有疫苗中增量最大。
那么如今，恰逢9价HPV扩龄，理论上来讲，这会给智飞生物带来多少增量市场？
相关统计数据显示，理想情况下，扩龄后的9价HPV市场，相较之前7000千万的适龄阶段人群，暴涨到如今的超3亿，扩大了近乎4倍，数目惊人。
但这仅仅是理想状态下的数据，现实情况下能否达到，关键的一点在于“产能”。
长期以来，默沙东一直在谋求巨大的市场需求和有限的疫苗产能之间的平衡。就算2021年相较2020年国内9价HPV疫苗供应量增加了58%，并且为了完成‘2030全球消除宫颈癌’的目标，默沙东耗资数十亿扩展生产设施产能、建造信的生产设施。
但目前默沙东仍旧只能支撑起全球仅10%的市场需求，从某种角度上来讲，无论适应年龄段如何扩展，对于默沙东的整体销量来讲，都没有任何提升，扩展年龄段解决的或许并不是“约不上”的问题，而仅仅只能缓解“等不了”。
扩龄同样也是对“低价HPV”的降维打击
目前来看，目前已经上市的两款国产二价HPV疫苗主力消费人群在27到45岁，扩龄前的9价HPV疫苗的主力消费人群是16-26岁，两者一定程度上在适应年龄上就形成了各自固有的竞争壁垒。
但如今后者适应人群扩展至9-45岁，也就意味着两者在适应症年龄方面的差异化不再存在，这对2价HPV疫苗与生俱来的“捡漏”属性严重冲突，优势已然不再。
从长期来看，随着默沙东9价HPV产能的逐步上升，还有具有相同适应年龄段（9-45岁）国产HPV疫苗的上市，目前2价HPV的市场增势或许面临不小的挑战。
并且，以现在的HPV疫苗项目的推进趋势，企业追求更高价型疫苗研发与更长年龄覆盖率的情况下，费时费力才得以上市的2价HPV疫苗的价值何在？
今年6月，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，国药中生生物技术研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已启动一项三期临床试验，以评估11价HPV疫苗接种于18-45岁中国女性的免疫原性和安全性。
神州细胞自主研发的14价HPV疫苗正在江苏疾病预防控制中心开展临床I/II期研究；成大生物与康乐卫士的15价HPV疫苗似乎也完成了临床申请。可以想象，未来必定会有更高价的HPV疫苗接踵而至，低价疫苗面临的降维打击也必定会越来越多。
扩龄影响国产9价HPV的竞争优势
本就供不应求的行业现状，吸引了无数企业争相入局，也使得行业竞争愈发加剧。
而如今，9价HPV疫苗扩龄一定程度上已经打破了原有HPV疫苗间的差异化竞争平衡，其竞争优势陡然增大不少。
有人表示，默沙东9价HPV疫苗扩龄最大的赢家，或许会是国产替代企业，至少对于默沙东产能无法覆盖的部分，国产9价无异于白送。
可事实是？
据相关数据显示，目前国产内领域沃森生物（上海泽润）、万泰生物（北京万泰生物）、上海博唯、康乐卫士、瑞科生物几家的HPV九价疫苗均已进入临床三期阶段，可谓最有希望与默沙东争夺国内市场的角色。
而根据瑞科生物之前递交的上市招股书中的内容显示，其九价HPV疫苗REC603在对比默沙东9价HPV的时候，主打的优势有两个：
①国产九价HPV疫苗尚无商业化成功案例。默沙东九价HPV产能不足，瑞科生物希望REC603将成为默沙东九价HPV疫苗的国产替代品。
②默沙东九价HPV疫苗其接种适用人群是16-26岁女性，瑞科生物的REC603适用年龄更广，预计覆盖9-45岁的群体。
如今，随着默沙东9价HPV扩龄，其适用年龄扩展，两者覆盖群体再次回来了同一起跑线，优势二已经荡然无存。从这一点上来看，似乎默沙东扩龄影响的不只是低价疫苗的市场，对于部分9价HPV疫苗同样如此。
统计，国内9价HPV受试者年龄，如果以受试者年龄作为将来其产品获批适应年龄，那么目前看来，似乎仅瑞科生物与沃森两家企业能与默沙东持较量一番，至于其他企业，在适应年龄段上就已经“棋差一招”了。
跑马圈地全球市场或许才是HPV真的出路
随着国内HPV玩家逐渐意识到，HPV疫苗极有可能继PD-1成为又一个走向白菜价的生物制品。越来越多玩家将目光放到了海外市场。
自2018年WHO呼吁所有国家共同采取行动以消除宫颈癌，到2020年WHO得到了194个国家承诺的《加速消除宫颈癌全球战略》，预计将在2050年，减少40%以上的宫颈癌新病例和500万相关死亡。
以目前全国几千万适龄人群与全球尚不足10%的接种率来讲，国内众多的HPV疫苗研发企业，如果仅仅只是在国内打打价格战，就显得比较没有格局了，能在全球市场跑马圈地，或许才是最应该选择的道路。
满足于在国内打价格战，不会有太大的前途，到广袤的全球市场跑马圈地才是出路。
至少，万泰生物已经开始布局这方面的战略了，其自主研发的二价HPV疫苗，已于2022年5月11日获得了摩洛哥国家卫生和社会保障部的上市许可批准。相信后续开发的9价HPV疫苗，大概率也会走上同样的道路。
到那时，何愁适应年龄段不及默沙东，海外市场在手，扩展适应症也就显得水到渠成了吧。
文章来源：药智新闻
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