国产新冠药，硬刚辉瑞、默沙东！

国产新冠药的陆续上市会拉低进口新冠药的价格吗？

仅仅一天，在紧急获批的次日即1月30日，北京市医保局就公布了国产新冠药先声药业的先诺欣（X药）——先诺特韦片/利托那韦片组合包装的首发价格，750元一盒，相当于在辉瑞新冠药Paxlovid（以下简称P药）的基础上打了4折，是默沙东新冠药莫诺拉韦价格的一半。

X药和P药同为3CL靶点。据先声药业的公告，在一项有1208人参加的多中心、随机、双盲、安慰剂的临床研究显示，相较安慰剂，先诺欣治疗可加快症状恢复、缩短病程：显著缩短11种目标COVID-19症状首次达到持续恢复中位时间约1.5天，其中伴有至少一项重症高风险因素的亚组人群显著缩短约2.4天

用药后病毒载量呈现快速、大幅的下降；用药后第5天，病毒载量对比安慰剂最大下降超96%(两组自基线变化相差1.43log10拷贝/mL)，核酸转阴时间也缩短约2.2天。据公开的资料，P药病毒载量下降幅度为86.4%，在此方面，X药超过P药近10个百分点。

而这距离辉瑞和国家医保局谈崩、辉瑞CEO放出新冠药在中国不能卖得太便宜的话语后，时间不到1个月。

拒绝降价的辉瑞

P药在FDA获批上市不久，就被冠上了“新冠特效药”的名号在国内广为人知。去年2月在国内有条件获批上市后，很快用于治疗一线，这加深了人们的这种认知。去年11月份，新冠疫情管控政策变化后，抢完连花清瘟、布洛芬后，辉瑞的新冠药又成为下一个疯抢的对象。和连花清瘟、布洛芬不同，P药价格高——每一疗程接近2000元，且供给极度短缺，市场上价格最高曾炒至5万一盒。此时，正值国家医保谈判期间，即将迎来医保谈判让P药迎来更多关注，其背后传递的是人们对P药大幅降价并足量供应的期盼。

1月8日，国家医保谈判最后一天，媒体现场报道称，和其他药企最多谈一个小时不同，辉瑞和医保部门谈了四个多小时。很快，有媒体放出风声，称有“消息灵通人士”表示，辉瑞P药报价不足700元，并有望纳入医保。当晚6点，国家医保局通过公众号紧急发布了回应，辉瑞的新冠药报价高，未被纳入医保。

虽然医保局进行了公开回应，但报价到底多少还是舆论关注的焦点。辉瑞的报价低于700元，只有600多元成了一个被广为传播的说法。这背后传递了一种辉瑞充满诚意地报价但很遗憾没被纳入医保的意味。结果很快又有媒体放出消息：权威人士表示辉瑞在医保谈判中报价，只比1890元稍低，并不是传说中600多元。

紧接着，1月9日，在摩根大通医疗保健会议上，辉瑞CEO艾伯乐对不肯降价进医保的事情进行了公开回应：“中国是世界上第二大经济体，我认为他们付的价格不应该低于萨尔瓦多。” 

公开资料显示，这个被辉瑞CEO点名的萨尔瓦多是一个中美洲的小国，2018年，萨尔瓦多和台湾断绝官方关系，并与中国建交。截至2021年，其总人口只有632.6万，还不到中国不少地级市人口。2021年人均GDP是4551美元，而同年中国GDP人均GDP为12551美金。拿这样一个小国来跟中国做对比，辉瑞CEO的言外之意很明显：卖给中国的P药不能太便宜。

同日，美国大使馆还别有用心地发了个微博，美国民众可以免费到附近诊所取得辉瑞的新冠药Paxlovid。

图片来源：美国驻华大使馆官博

当然，国家医保局也很快“怼”回去了。1月11日，国务院联防联控机制上，国家医保局医药服务管理司副司长黄心宇表示，现行版医保目录内还有600余种新冠对症治疗的药品，医保用药品种还是比较丰富的。同时，随着新药上市的增多，新冠治疗用药的保障水平和能力将稳步提升。

1月16日，国家药监局下发公告，批准托珠单抗注射液生物类似药上市，该药可用于重症病例且实验室检测 IL-6水平明显升高的新冠患者。

1月29日，先声药业的X药和上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）同时获批。加上此前获批的P药、阿兹夫定和默沙东的莫诺拉韦，新冠口服药的数量增至5种。

原料药成本占4成

按照国家医保局《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》，北京市医保局公布了X药的首发价格信息、临床和行业协会专业意见。据公示，X药生产成本为334.53元，出厂价为905-720元之间，直接研发费用为5亿，期间费用率为22.60%，而该企业其他产品期间费用率为46.50%。

公示还披露了X药和之前获批的P药、阿兹夫定还有莫诺拉韦的价格对比，P药为1890元/疗程；莫诺拉韦是1500元/疗程；阿兹夫定片每疗程的价格在医保前540元，医保后350元，平均445元。

行业人士表示，X药获批，不仅仅会增加民众的用药选择，还会在新冠药物之间掀起一场硬战，尤其是和P药。辉瑞不降价的底气源于P药临床价值，作为同靶点药物，X药并不差于P药，无疑将成为P药最直接的对手。

虽然拒绝降价进入中国医保，但辉瑞并不打算放弃收割中国市场，在摩根大通会上，辉瑞CEO否认了允许中国生产仿制药的传闻，并表示：“正与中国的合作伙伴携手，预计从2023年上半年开始在中国提供Paxlovid。”据披露，其中国合作方为浙江华海药业。据媒体报道，P药在中国供应短缺情况已经大大缓解，在天猫、京东等电商平台可以买到P药了。显然，X药不可能抢占P药因供应短缺而出现的市场。

近日，在国务院联防联控机制举办新闻发布会上，国家卫健委新闻发言人表示，目前全国整体疫情已进入低流行水平，各地疫情保持稳步下降态势。在低流行水平下，这两款同靶点药物显然要打一场硬战，辉瑞有先发优势，先声药业是更低、更贴近中国民众的用药价格。

而对于民众来说，随着X药、民得维的上市，大家有了价格更低、供应更充足的选择。先声药业表示，将尽快供应市场。虽然民得维定价尚未公布，但已经做好了量产的准备。辉瑞的合作方华海药业今日（1月31日）发布公告，称与旺实生物就口服核苷类抗新型冠状病毒民得维的生产与供应建立合作。华海药业将作为旺实生物的主要供应商之一，受托生产并供应原料药和制剂。

除了已经上市获批药品外，还有更多国产新冠药正研发、排队等待上市的过程中，而这无疑将会进一步增加供应并降低新冠用药的价格。