导读：偏头痛治疗里程碑。
8月17日，艾伯维发布公告称，欧盟委员会批准Aquipta®（atogepant）用于每月偏头痛日数达到或超过4天的成人偏头痛的预防治疗。
据新闻稿称，Aquipta®是欧盟首款也是唯一一个每日一次的口服降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂（gepant）疗法，适用于慢性和发作性偏头痛的预防治疗。
图片来源：艾伯维官网
此项批准基于两项关键3期研究，即PROGRESS和ADVANCE研究，这两项研究分别评估了Aquipta60毫克，每日一次，用于慢性偏头痛和发作性偏头痛成人患者的疗效。
研究数据表明，与安慰剂相比，在慢性和发作性偏头痛的成年患者中，Aquipta用药组在12周治疗期内平均月偏头痛天数出现具有统计学意义减少。
慢性偏头痛的表现特征为每月头痛天数超15天，偏头痛天数≥15天，而发作性偏头痛则指偏头痛患者每月头痛天数＜15天。
偏头痛患者可能会频繁出现致残性发作，导致其无法进行日常活动，并可能严重影响其生活质量。偏头痛也给患者群体和医疗保健系统带来了巨大社会和经济负担。
在欧洲，由于生产力下降和劳动者工作时间减少，据估计，偏头痛每年导致经济损失达50亿欧元。
Aquipta获批欧盟，对于每月患有达到或超过4天偏头痛的患者群体而言是一个重要的里程碑，提供了一种每日一次的治疗选择，可减少偏头痛发作时间及减轻偏头痛带来的生活和经济负担。
艾伯维首席医疗官、发展和监管事务高级副总裁RoopalThakkar表示，通过这一批准，艾伯维将继续开发针对偏头痛频率治疗方案组合，包括发作性和慢性偏头痛，满足其他类型偏头痛患者需求。
除欧盟外，Aquipta在美国被批准用于慢性和发作性偏头痛治疗，在加拿大获批用于发作性偏头痛治疗，商品名为Qulipta。
文章来源：药智新闻
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