曾几何时,乘着新冠疫情的东风,多少疫苗企业赚得盆满钵满,身价水涨船高,如今随着全球疫情逐渐散去,新冠类产品滞销成为了这些企业挥之不去的痛,辉瑞同样无法独善其身。
8月1日,辉瑞发布今年上半年财报,2023年H1辉瑞总营收310亿美元,同比降低42%。其中Q2收入127亿美元,同比降低54%。
辉瑞Q2及H1的业绩情况
图片来源:辉瑞官网
疫情后时代,疫苗企业收入骤滑已成定局,辉瑞2023年H1业绩的持续下滑,也在意料之中,对于辉瑞,如何走好新冠之后的路才是更引人关注的。除新冠产品,非新冠产品业绩如何?辉瑞如何打造新的业绩增量?
被两款新冠产品拿捏了业绩
这两年,在新冠疫情的加持下,辉瑞的营收一飞冲天,2021年总销售额高达813亿美元,同比增长95%;2022年总营收创历史新高,达到1003.3亿美元,成为全球首个销售额破千亿美元的制药企业。在8月2日财富PlusAPP发布的《财富》世界500强排行榜中,辉瑞更是凭此上升35名,飞跃至102名。点击阅读:2023《财富》世界500强发布!15家药企登榜,4家中国药企在内,华润、广药......
新冠疫苗Comirnaty和新冠口服药Paxlovid正是助力辉瑞登顶世界医药“神坦”的两大功臣。
根据半年报,辉瑞2023H1的业绩下滑,最直接的影响因素就是Comirnaty和Paxlovid的销售额大幅下降。
新冠疫苗Comirnaty2021年销售额高达369亿美元,2022年持续攀升,销售额高达378.06亿美元,同比增长3%,Comirnaty两年为辉瑞入账740多亿美元,成为了人类制药史上销售最快的单品,甚至连“药王”修美乐、K药都叹为观止;另外,Paxlovid2021年12月获批紧急使用,2022上市第一个完整年销售高达189亿美元,纵横新冠药物市场,所向披靡。
单单Comirnaty和Paxlovid两款产品,2021和2022短短两年合计收入为936亿美元,占到辉瑞总收入的53%,妥妥地甩开辉瑞其他领域产品成为营收主力。
然而从2022年Q4开始,画风渐变,辉瑞两大新冠产品的颓势逐渐显现,Comirnaty2022Q4营收113.29亿美元,同比下降约9%;Paxlovid2022Q4营收18.34亿美元,环比下降约75.6%。
而时间来到2023,全球疫情褪去,Comirnaty和Paxlovid的业绩不出所料“大变脸”。
根据辉瑞2023年季度财报,2023年Q1,Comirnaty收入30.64亿美元,同比降低75%,Paxlovid销售40.69亿美元,去年同期Paxlovid才刚刚获批推向市场,销售额为14.70亿美元;2023年Q2,Comirnaty销售额在Q1的基础上腰斩,仅为14.88亿美元,而Paxlovid全球仅销售1.43亿美元,基本逼停。
辉瑞Q1及Q2Comirnaty与Paxlovid的销售额
图片来源:辉瑞官网
另外,从辉瑞在财报中披露的2023Q2TOP7的产品中,Paxlovid已经消失,Comirnaty被Eliquis超越,退居榜二。
辉瑞2023年Q2的TOP7产品
图片来源:辉瑞官网财报
毋庸置疑,属于辉瑞与新冠的造富神话谢幕了,不过,作为经历过大风大浪的“宇宙第一大药厂”,辉瑞在当下业绩承压的同时,自然不会原地踏步,开拓非新冠产品领域的下一个或者多个重磅产品,是辉瑞当下一直在努力的方向。
多点发力,推进非新冠产品的成长
除去新冠产品的营收,辉瑞2022年的营业收入不到500亿美元,且收入仅增长2%,2023年H1非新冠产品销售同比上升5%,在2022基础上缓慢增长。
我们知道,辉瑞的创新产品涉及的管线涵盖了心脑血管及代谢、抗感染、中枢神经、抗炎镇痛、抗肿瘤、泌尿、血液健康(包括血友病)等诸多领域,构成了辉瑞业绩的基本盘。
目前,支撑辉瑞当前业绩的非新冠品种,依然是抗凝药物Eliquis和肺炎疫苗Prevnarfamily“两员老将”。Eliquis2022年销售额为64.8亿美元,同比增长9%;Prevnarfamily在2022年止住了下滑趋势,销售额63.37亿美元,同比增长20%;在2023Q2,Eliquis的销售17.62亿美元,Prevnarfamily销售13.88亿美元,同比增长1%和3%,稳中向好。
此外,在抗肿瘤领域治疗乳腺癌的Ibrance是辉瑞手中唯一一款50亿级别的肿瘤药,其次是Inlyta(阿昔替尼)和Xtandi(恩扎卢胺)两款10亿美元级别的药。2023Q2,Ibrance、Xtandi以及Inlyta作为肿瘤领域的主力,分别销售是12.5亿、3.1亿和2.6亿。此外,3款罕见心肌病药物即Vyndaqel、Vyndamax、Vynmac在Q2表现亮眼。
辉瑞表示,2023年下半年会加快非新冠病毒产品的研发及上市产品的销售推进。
疼痛领域,今年3月刚获批上市的Zavegepant,作为偏头痛领域全球唯一一个鼻喷剂,在辉瑞强大的营销布局下,相信能很快在偏头痛药物市场施展拳脚。
疫苗领域,离开了新冠疫苗,辉瑞并没有放弃疫苗领域的探索,今年刚刚获批的RSV疫苗有望成长为疫苗领域超级重磅炸弹,肺炎结合疫苗20价上市迭代13价,巩固市场地位。但8月2日传来葛兰素史克起诉指控辉瑞RSV疫苗侵犯了GSK四项专利的消息,据悉这些专利与其疫苗中使用的抗原有关。两大疫苗巨头此时打响专利战是否会牵绊辉瑞疫苗领域的发展?只能静观后续。
罕见病领域,辉瑞于2023年5月公布A/B型血友病治疗药物Marstacimab的关键性III期BASIS临床试验,显示其达到其主要终点,能够显著降低重度A型血友病以及中重度B型血友病患者的年出血率(ABR)。
自免领域,有即将上市的Etrasimod和Ritlecitinib。2023年2月,FDA已接受辉瑞靶向BCMA/CD3双抗elranatamab的生物制剂许可申请(BLA),并授予优先审查权,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者;FDA对该申请的决定预计将于2023年做出。与此同时,欧洲药品管理局(EMA)也接受了elranatamab的上市许可申请(MAA),预期上市销售峰值可在各线适应症获批后超过40亿美元,潜力不小。
另外,Ritlecitinib是首款、也是当前唯一一款双选择性的TEC家族和JAK3抑制剂,针对斑秃适应症已在美国和中国都递交上市申请,目前等待审批中,如若获批,将是斑秃领域一大吸金重磅产品。
肿瘤领域,辉瑞的CDK4/6之后,CDK4抑制剂、ARProtac等多款产品处在后期临床开发阶段。其中乳腺癌领域,在FIC同时也是当前CDK4/6i市场的最大占领者哌柏西利之上,辉瑞趁胜追击布局多款CDK抑制剂,尤其是下一代口服CDK4抑制剂有望解决未满足的医疗需求。
同时,ERPROTAC药物包含ARV-471、KAT6抑制剂也箭在弦上,辉瑞已在2023ASCO公布新型CDK4、CDK2和KAT6抑制剂在乳腺癌治疗中的可行性。
总之,目前辉瑞的非新冠疫苗产品还是有很多值得期待的亮点,新的重磅药物继任者在赶来的路上。
并购也是出路
根据公开资料,辉瑞医药的抗血栓药Eliquis、心肌病药Vyndaqel、类风湿性关节炎药Xeljanz、乳腺癌药Ibrance和前列腺癌药Xtandi,专利未来几年即将陆续到期。
众所周知,专利悬崖是跨国药企的一大致命伤。叠加疫情及专利到期的影响,未来辉瑞的道路走得势必不轻松,在推进自家自研管线快速兑现的同时,并购也成了快速拥拳头产品的首选捷径。这一两年,辉瑞频频出手,想要通过并购方式,加速不同领域的产品覆盖,以进一步扩充自己的管线,打造多元化产品矩阵的意图人尽皆知。
据不完全统计,2022年全球并购浪潮此起彼伏,并购总额超过700亿美元,其中,辉瑞正是掀起并购“巨浪”的重要推手。
2022年,辉瑞前后完成5笔不同大小的并购案,总金额超240亿美元。辉瑞的收购有两个方向,一个方向是通过并购世界各地的工厂建立辉瑞的海外机构。另一个方向是,收购在生物制药领域的创新药企,将领先的产品管线纳入麾下。
其中2022年5月份,辉瑞以116亿美元现金收购BiohavenPharmaceuticalHolding最被津津乐道。辉瑞也以此获得重磅偏头痛(CGRP)上市药物Rimegepant及在研管线,高调宣布切入偏头痛领域。
2023上半年,辉瑞的并购脚步没有停歇,3月13日,辉瑞力败默沙东,以430亿美元天价收购Seagen,在实体瘤和血液肿瘤的各自适应症领域中皆是一流药物如愿拿下窥探已久的“主菜”,并借此切入大热ADC赛道。
而当前来看,ADC也是辉瑞明智的选择。随着第一三共DS-8201横空出世,展示出ADC药物对现有疗法的颠覆效果,ADC市场逐渐升温。DS-8201一次又一次刷新人们对于ADC药物的期待,市场预期也不断走高,已被视为下一个PD-1的存在。
Seagen在ADC领域深耕多年,积累了大量的ADC相关专利,Seagen技术的ADC在目前FDA已批准的12款ADC中占据4款,辉瑞通过收购拥有了Seagen的ADC平台,也就意味着对于ADC药物制备有了无限的可能,相信不久的将来,辉瑞在ADC领域的成就也将慢慢显现。
总之,辉瑞因疫情爆发高业绩,但也随着全球疫情的消退处于阵痛过渡期。辉瑞也回归冷静,通过并购和加码自研充实“后宫”,打造多元化增长点,这一切都需要时间来慢慢消化与成长,至于辉瑞何时“王者归来”,让我们拭目以待。
文章来源:药智新闻
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