LIBERTY-PN PRIME试验证实，度普利尤单抗可改善既往治疗控制不佳的结节性痒疹（PN）患者的瘙痒以及皮肤病变。
在治疗24周时，度普利尤单抗组中有近60%患者的瘙痒减轻，显著优于安慰剂组的18.4%。
来自美国迈阿密大学米勒医学院的Dr. Gil Yosipovitch在2022年EADV会议上表示：“最重要的发现是瘙痒的显著减轻，以及纤维化病变的显著改善，因为既往的非特异性治疗效果并不尽理想......度普利尤单抗可以说是为持续性PN患者开启了安全靶向治疗的新纪元。”
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无药可治的PN
Yosipovitch表示，PN是皮肤科医师所面对最具挑战性的疾病之一，患者不但长期被持续不断的慢性瘙痒所折磨，同时还伴随着可致毁容的纤维化结节性皮肤病变。
目前FDA或EMA还未批准过任何PN治疗药物。
LIBERTY-PN PRIME试验在151名PN患者中对度普利尤单抗与安慰剂进行了比较，这些患者身上均有20 - 100个结节，研究者全球评估PN分期（IGA PN-S）为3或4分，存在局部或全身治疗都无法控制的严重瘙痒。
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基线时，最严重瘙痒数字评定量表（WI-NRS）的平均得分为8.5，皮肤疼痛评分的平均得分为7.2。[EADV 2022, abstract 3583]
Yosipovitch说：“这些患者的生活质量很低，他们在医院焦虑与抑郁量表上的得分也表明他们存在抑郁情绪。”
患者被随机分为2组，度普利尤单抗组在600 mg的负荷剂量后给予300 mg每2周1次的治疗，对照组则每2周1次给予安慰剂治疗，共持续24周。
研究允许患者在治疗过程中继续既往的外用类固醇或钙调磷酸酶抑制剂治疗。
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研究的主要终点为WI-NRS评分。在24周时，度普利尤单抗组相比对照组有更多患者的WI-NRS评分较基线改善≥4分（60% vs 18.4%；P<0.0001），同样也有更多度普利尤单抗组的患者IGA PN-S达到0或1分（48% vs 18.4%；P=0.0004；0分=完全缓解，1分=基本缓解）。
各组间治疗中出现的药物不良事件（TEAEs）发生率相似，度普利尤单抗组70.7% vs 对照组62.7%；严重TEAEs的发生率也相似，6.7% vs 10.7%。
度普利尤单抗是一种白细胞介素4受体α拮抗剂，正在美国和欧洲接受PN适应症的监管审查。该药被美国FDA批准用于特应性皮炎。
Yosipovitch 说：“度普利尤单抗治疗可能为患者带来一段蜜月期，但24周后需要停药……而患者在他们的余生中都会需要接受治疗。”
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