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别嘌醇是一种用于降低血液中高水平尿酸的药物。它通过抑制黄嘌呤氧化酶起作用,黄嘌呤氧化酶负责将黄嘌呤转化为尿酸。当黄嘌呤氧化酶受到抑制时,尿酸的产生减少,血液中的尿酸量减少。这有助于防止尿酸结晶的形成,尿酸结晶会导致痛风等疾病。
我这里用2项临床研究调查了别嘌醇在治疗痛风和降低高尿酸水平方面的疗效:
1,APEX 试验:
APEX(别嘌醇预防痛风恶化)试验是一项随机对照试验,旨在研究别嘌醇预防痛风发作的有效性。该试验涉及 120 名痛风患者,他们在前一年至少经历过两次痛风发作,并且血清尿酸盐水平至少为 6.0 mg/dL。
患者被随机分配接受别嘌醇或安慰剂治疗 52 周。该研究的主要结果是第一次痛风发作的时间。次要结果包括痛风发作的次数、血清尿酸盐水平和药物的安全性。
研究结果表明,与接受安慰剂的患者相比,接受别嘌醇的患者首次痛风发作的时间更长(中位时间分别为 23 周和 6 周)。别嘌醇组在研究期间的痛风发作也较少(每人每年 0.56 次发作,而安慰剂组为每人每年 1.20 次发作)。在安全性方面,两组的不良事件发生率相似。最常见的不良事件是腹泻、恶心和皮疹。
2,ARES 试验:
CARES(非布司他和别嘌醇在痛风和心血管疾病患者中的心血管安全性)试验是一项大型随机对照试验,研究了别嘌醇与非布司他在痛风和心血管疾病患者中的心血管安全性。该试验涉及 6,190 名患有痛风和心血管疾病病史的患者。
患者被随机分配接受别嘌醇或非布司他治疗,中位随访期为 32 个月。该研究的主要结果是心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性中风或需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛的复合结果。
研究结果显示,两组的主要结局发生率相似(别嘌醇组为 10.8%,非布司他组为 10.4%)。就全因死亡率、心血管死亡率或心力衰竭住院率而言,两组之间也没有显着差异。
然而,该研究确实发现,与非布司他组相比,别嘌醇组的全因死亡率略高(9.6% 对 8.8%)。该研究的作者指出,这种差异在统计学上并不显着,可能是偶然的。
总体而言,CARES 试验再次保证,与非布司他相比,别嘌醇不会增加心血管事件的风险。然而,该研究并未提供别嘌醇对痛风和心血管疾病患者完全安全的确切证据。
因此,别嘌醇的疗效也是不错的,副作用也是在可控范围内,但服用前,最好咨询你的医生或药师。